【福島】生産技術職（ＣＭＣ・プロセス開発・製剤） ＥＡファーマ株式会社
| 企業名 | ＥＡファーマ株式会社 |
|---|---|
| 年収 | 900万円 〜 1300万円 |
| 勤務地 |
福島県
白河市白坂牛清水１０３番地１
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| 職種 | 【福島】生産技術職（ＣＭＣ・プロセス開発・製剤） |
| 業種 | 医療用機器・医療関連業界の生産技術・生産管理・製造技術（医薬品） |
| ポイント | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】★エーザイ・味の素の共同出資の消化器のスペシャリティファーマ★ |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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募集要項
| 仕事内容 |
「【福島】生産技術職（ＣＭＣ・プロセス開発・製剤）」のポジションの求人です 【業務内容】 ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。 ・既存製品、新製品、ＬＣＭ（ライフサイクルマネージメント）の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。 ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。 【配属組織備考】 ・配属部署は、研究開発本部 ＣＭＣ統括部 プロセス開発グループ （製剤プロセス設計、品質設計の2機能） ・研究開発本部 ＣＭＣ統括部は4グループ42名体制（内、部長1名） ・生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ12名 研究開発側のCMCとして、原薬グループ7名、製剤グループ8名、分析グループ14名。 【補足】本ポジションではリーダー層、若手層幅広く募集をしております。 それぞれのポジションに期待する役割は下記の通りです。 ●リーダー層 ・課題に対し解決までのストーリーを自ら構築し、具体的検証方法を導きだせること ・チームやプロジェクトのリーダーを行い、業務遂行と人材育成の双方ができること ●若手層 ・課題の対応について理解し、業務の必要性を認識したうえで適切な対応を行えること ・他部門との良好なコミュニケーションを主体的に構築し、業務を行えること 【業務の特徴・魅力】 ■業務の特徴： 医薬品の規制をふまえつつ、物理化学・化学工学、評価技術等の専門性を発揮し、移管品のスケールアップ検討、品質課題解決のための試作品製造及びその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・安定生産検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップしていく。 承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請資料をまとめるとともに、一部変更申請の戦略立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行する。 また国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画する。 ■… |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ■医薬品メーカーにおけるCMC又は生産技術の関連業務の経験を持つこと（リーダー層：10年、若手層：5年程度） ■幅広い物理化学的知見や医薬品製造、並びにそれを応用展開する能力があること ■高い安全意識を持ち、製造機器の原理を理解して適切な取り扱いができること ■製剤のスケールアップ検討経験を有し、製品導入時のリスク評価が出来ること ■タイムリなレポート作成を迅速かつ適切に行えること ■レギュラトリ関連の一定の知識と実践する能力を有し、日常的に最新情報のウオッチができること ■メール、対話でのコミュニケーンが可能な程度の英語力 |
給与・待遇
| 年収 |
年収 500 ～ 780 万円 賞与は年2回（6月・12月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【福島】生産技術職（ＣＭＣ・プロセス開発・製剤） |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:30～17:15 |
|---|---|
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）祝日、5月1日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇 ほか ※2023年度の休日数は126日 ※初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ、入社日に按分付与 2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与 |
その他
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
|---|---|
| おすすめポイント | ★エーザイ・味の素の共同出資の消化器のスペシャリティファーマ★ |
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
企業情報
| 企業名 | ＥＡファーマ株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 2016年 |
| 従業員数 | 950 |
| 資本金 | 9,145百万円 |
| 事業内容 | ■医薬品および医療機器の研究開発、製造、販売および輸出入 本社：東京 支店：全国4カ所 研究所：2カ所 工場：1カ所 【主要株主】 エーザイ株式会社：60% 味の素株式会社：40% |
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