品質保証部 医薬品エキスパート（原薬管理） 社名非公開
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 年収 | 700万円 〜 1100万円 |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 職種 | 品質保証部 医薬品エキスパート（原薬管理） |
| 業種 | 医療用機器・医療関連業界の品質管理・保証(医薬品) |
| ポイント | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務
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募集要項
| 仕事内容 |
【期待する役割】 取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。 【職務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応 ・GMP適合性調査申請の実施 ・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施 ・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査 ・原薬変更に伴う影響度評価 【魅力】 GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。 【募集背景】 弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ■医薬品製造所でのGMPや原薬管理の実務経験 ■GQP、GMPに基づく原薬の品質管理・改善、指導の実務経験 ■製造所でのQMS/GMPの実務経験 【歓迎要件】 ■試験検査業務（理化学分析）の経験 ■有機化学、無機化学の履修経験 ■ビジネスレベル英語 ※部門としての仕様機会はFDA査察への関与、社内国外メンバーとのやり取りがあります |
給与・待遇
| 給与 |
年収 700 ～ 1100 万円 職位：主任職～専門管理職 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 品質保証部 医薬品エキスパート（原薬管理） |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 09:00～17:45 |
|---|---|
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇（1年目）：15日（入社日より）、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇 |
その他
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
|---|---|
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。 |
企業情報
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 設立 | 1921年 |
| 従業員数 | 5377 |
| 資本金 | 38,700百万円 |
| 事業内容 | 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
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