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品質保証部 医薬品エキスパート(無菌充填) 社名非公開

掲載開始日:2025/02/25
更新日:2025/02/26
ジョブNo.250225MN81138920
企業名 社名非公開
年収 700万円 〜 1100万円
勤務地
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
職種 品質保証部 医薬品エキスパート(無菌充填)
業種 医療用機器・医療関連業界の品質管理・保証(医薬品)
ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務

募集要項

仕事内容 【期待する役割】
医薬品の品質保証体制の強化と牽引

【職務内容】
・無菌充填品の製造品質改善
・製造の課題抽出と解決策の立案
・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案
・製造所の改善サポート

【募集背景】
弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。
これに伴い、医薬品(特に無菌充填製品)の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。
求める人材 【必須要件】
■無菌充填の製造品質改善、指導、管理のご経験
■無菌充填品の工程設計/改善、および品質管理のご経験
■査察、監査対応のご経験

【歓迎要件】
■QMS省令に関する知識や業務経験
■米国FDAの査察対応経験
■ビジネスレベル英語
※部門としての仕様機会はFDA査察への関与、社内国外メンバーとのやり取りがあります

給与・待遇

給与 年収 700 ~ 1100 万円
職位:主任職~専門管理職
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション 品質保証部 医薬品エキスパート(無菌充填)

勤務時間・休日

勤務時間 09:00~17:45
休日・休暇 完全週休二日(土日)完全週休2日制(土・日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇(1年目):15日(入社日より)、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇

その他

募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。

企業情報

企業名 社名非公開
設立 1921年
従業員数 5377
資本金 38,700百万円
事業内容 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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