開発薬事（スタンダード上場CRO) 社名非公開
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 年収 | 1400万円 〜 |
| 勤務地 |
大阪 新大阪、東京
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| 職種 | 開発薬事（スタンダード上場CRO) |
| 業種 | 18335 |
| ポイント | 開発薬事、依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（統計解析以外）を作成 |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
開発薬事、依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（統計解析以外）を作成する。 依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、PMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された情報を基に必要ドキュメントを作成し、PMDA相談を実施する。 治験届に必要なドキュメントを他のメンバーと共に作成し、PMDAへ治験届を提出する。 PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。 |
|---|---|
| 求める人材 | クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等、5年以上 TOEIC700以上もしくは同等の英語運用能力 |
給与・待遇
| 年収 | 800万～ |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 開発薬事（スタンダード上場CRO) |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 9：00-17：30 |
|---|
その他
企業情報
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 事業内容 | 日本発グローバルCRO（新薬開発業務受託機関） 製薬会社のパートナーとして新薬開発をサポート（アウトソーシング）。臨床開発モニター（CRA）を中心に、新薬開発のコアな領域と業務に特化し、高精度なデータをスピーディーに提供できる体制を構築、開発要員に制限ある中で、開発期間の短縮化や質の向上を図る。がんや中枢神経・免疫のほか、眼科・皮膚科領域の特化型ニーズも実績あり。 さらに近年では国際共同治験に対応すべく、アジア・欧州・米国を舞台に世界規模の新薬開発支援体制を整えております。 本社新大阪、資本金2億、東証スタンダード上場企業 |
この求人情報は、「株式会社バンステーション」が取り扱っています
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