バリデーション|ターゲットバリデーション に該当する転職・求人一覧
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 600 ~ 900 万円
※ 経験、年齢に応じて決定します
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【具体的な職務内容】
医薬品・医療機器(がん関連領域)の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般
・申請電子データ作成:SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide ...
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求める経験 |
【必須要件】※CRO、メーカー不問です。
■臨床試験の申請電子データ作成及び提出の実務経験5年以上
■下記業務の経験が豊富で一連の対応が出来る方
・申請電子データ作成:SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Defin... |
勤務地 |
静岡県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 650 ~ 850 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【募集背景】
・新商品開発に伴う試験法導入業務、法規制改正に伴う試験手順変更業務の増加、
将来を見据えた組織力強化のため、各試験分野の知識・経験のある方を募集します。
【職務内容】
・医薬品、医療機器の出荷試験判定、原材料の受入...
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求める経験 |
【必須条件】
・製造業での品質管理業務経験 |
勤務地 |
神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 550 ~ 1000 万円
想定年収には月30時間の残業代を含む
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
~医薬を通じて社会に貢献する~
新しい技術を製品に作り上げ、人々の治療や健康維持を通じて、国内にとどまらず、世界の市場へ挑戦を続け、社会に貢献するグローバル企業を目指しています。
「個の成長」が 「組織の成長」となり、強い組織が社会への...
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求める経験 |
【必須要件】
■製薬企業、又は原薬商社での理化学試験の実務経験
■日本薬局方の通則、一般試験法に関する知識
■分析機器に関する知識
■分析法バリデーションに関する知識
■基礎英語力(GMP関連英文書式の判読、及び内容に関するメール... |
勤務地 |
茨城県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 350 ~ 550 万円
賞与実績:4か月分(昨年度実績)
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【期待する役割】
医薬品の品質保証業務(サイトQA)をお任せします。
【具体的には】
GMP文書管理/医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス、バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査/改善提案等
※(ご経験によっては、下記に...
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求める経験 |
【必須要件】
■薬剤師資格をお持ちの方(経験不問)
※入社後、フォロー体制がございますので、実務経験をお持ちでない方もご安心ください。 |
勤務地 |
神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 900 ~ 1200 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【募集背景】
製造課メンバーの育成のため、管理職となり得る方を募集している
【部署の業務内容】
医薬品等の原薬に関する以下の業務
(1)技術開発
(1) 自社製品及び新製品の製造技術開発
(2) バイオ技術(菌体培養、...
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求める経験 |
【必須要件】
■CMCプロセス開発、チーム運営経験 10年
■マネジメント経験 |
勤務地 |
埼玉県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 400 ~ 600 万円
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【職務内容】
・埼玉工場より出荷する製品(主に注射剤・液剤)の承認書規格に基づく出荷試験(理化学試験 微生物試験)
・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験
・製造用水・試験用水の日局に基づく試験
・製造工程クリーンルーム・品管無菌...
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求める経験 |
【必須要件】
■HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等、機器分析による品質管理業務の実務経験者
■医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識
【歓迎要件】
▼EP USP等海外局法に準じ... |
勤務地 |
大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【職務内容】
医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。
・医薬品包装仕様設計業務
・医薬品包装実験業務
・包装技術移転業務(包装バリデーション支援含む)
・包装資材に関する業務(資材品質管理、改版業務支援)
月...
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求める経験 |
【必須要件】
■医薬品製造における包装オペレーターのご経験
【その他要件】
・過去3年以内に弊社へ応募していない方
・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) |
勤務地 |
茨城県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 550 ~ 700 万円
賞与実績:4か月分(昨年度実績)
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【期待する役割】
医薬品の品質保証業務(サイトQA)をお任せします。
【具体的には】
GMP文書管理/医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス、バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査/改善提案等
※(ご経験によっては、下記に...
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求める経験 |
【必須要件】
■医薬品、医薬品原料、食品、化粧品等、いずれかの品質保証又は品質管理業務のご経験をお持ちの方
■薬剤師資格
【歓迎要件】
▼GMPの知識
▼英文報告書等の翻訳能力 |
勤務地 |
茨城県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 360 ~ 540 万円
賞与: 年2回 ( 直近実績: 4.45ヶ月 )
月給は諸手当10,000円~75,000円を含む金額
※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定
【年収例】30歳(妻扶養):520万円...
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業務内容 |
【期待する役割】
【職務内容】
スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心...
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求める経験 |
【必須要件】
■普通自動車免許(第一種) ※マイカー通勤のみ
■医療用医薬品業界にて下記いずれかの経験をお持ちの方:
・製剤研究
・技術移転
・医薬品の製造作業(固形製剤で3年以上)
【歓迎要件】
▼医薬品製剤技術3年以上... |
勤務地 |
埼玉県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 450 ~ 800 万円
住宅手当:10000~20000円、扶養手当:20000~42000円、食事補助4000円
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【期待する役割】
技術職として、経験に応じた業務を⾏っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメント...
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求める経験 |
【必須要件】
■普通自動車免許
■下記いずれかに該当する方
・医薬品の製剤技術経験
・食品業界や化粧品業界での生産技術経験
・医薬品の技術移管 |