バリデーション|ターゲットバリデーション に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミ... |
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 800 万円 住宅手当:10000～20000円、扶養手当:20000～42000円、食事補助4000円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 技術職として、経験に応じた業務を担っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメント... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■普通自動車免許 ■下記いずれかに該当する方 ・医薬品の製剤技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・医薬品の技術移管 |
| 勤務地 | 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 850 万円 ※これまでのご経験スキル・年齢に応じて決定します。 ※管理職待遇での採用の場合、残業代の支給はありません。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び 品質保証業務 ・製品品質の照査に関する業務 ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務 ・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務 ・苦情処理に... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品の品質保証業務経験5年以上 【歓迎要件】 ▼製造管理に関する業務に従事したことがある あるいは製造管理者であった方（を優遇） ▼薬剤師資格保有 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 900 万円 ※記載年収については、あくまで目途となっておりますので、こちらの金額を保証するものではございません。 ※ご経験・スキル、当社の処遇基準に応じて金額変動いたしますのでご了承ください。 なお、経験・スキルに... |
| 業務内容 | 当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質保証部門でのご経験 ■医療機器、医薬品、自動車など規制厳しい業界での勤務経験 ■複数機能を横断してのプロジェクト推進経験 ■英語力：ビジネスレベル（読み書き、スピーキング） |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。 ・医薬品包装仕様設計業務 ・医薬品包装実験業務 ・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む） ・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援） 月... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品製造その他製品（健康食品、医療機器、食品など）における包装仕様設計、包装技術業務経験（3年以上） ■英語（英語文献・仕様書の読解、メール対応、日常会話） 【歓迎要件】 ▼理系学部・学科卒 ▼医薬品の包装設... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 薬剤疫学は安全管理を担う上で重要な領域であり、グローバルレベルでその必要性が認識されています。 日本ではこの領域が進展してきたのはここ数年になってからであり、人材が乏しく、社内においても育成が困難な状況であるため、薬剤疫学... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤疫学（公衆衛生も可）のPhD ■英語ビジネスレベル（TOEIC：700以上） ■薬剤疫学（統計知識を含む）の専門性 ■SAS、R、Pythonを用いたデータセット構築及び解析の経験 【歓迎要件】 ▼オンコ... |
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 450 ～ 800 万円 住宅手当:10000～20000円、扶養手当:20000～42000円、食事補助4000円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 技術職として、経験に応じた業務を⾏っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメント... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■普通自動車免許 ■下記いずれかに該当する方 ・医薬品の製剤技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・医薬品の技術移管 |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1050 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 GLP，GCP，信頼性基準下の生体内濃度測定ための分析法開発，ICH-M10に準拠したバリデーション，実測定業務，測定業務に付随する報告書の作成，当局への申請書作成，外部委託試験モニター 【募集背景】 低分子化合物に... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■GCP，GLP，信頼性基準下でのLCMSの測定経験者性試験 【歓迎要件】 ▼ELISA測定経験者，英語でのコミュニケーション能力 |
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 670 万円 ※賞与：過去実績:計6ヶ月分 ※予定年収とは別途、交通費、残業手当、扶養手当などがございます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】医薬品及び発酵工場、研究所の設備機器導入検討、工事管理、保全等維持管理業務をお任せします。 1.工事対応（新設・改造・更新等） 設備機器の新規導入・改造設備機器更新に関する検討を始めとして、装置、設備の仕様書作成、装置、設備... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業で設備導入経験者（ユーザ要件の策定やGMPの理解・対応が必須） 【歓迎要件】 ▼2級建築士資格 ▼CAD図面作成及び各種図面理解能力 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 700 万円 上記年収の12分割となります ※別途残業代、業績賞与が支給。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 臨床試験データの統計解析業務全般をご担当いただきます。 【職務内容】 ・統計解析計画書、手順書の作成 ・プログラムバリデーションの実施 ・SDTM/ADaMデータセット作成プログラム ・解析帳票作成プログラム |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■統計解析業務経験、または、生物統計の知識を有する方 ■SAS使用経験 ■CDISCに関するご経験をお持ちの方 |