安全性情報|臨床開発|製販後ＧＶＰ に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。 ～補足～ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事業務（国内）の知識・経験 ■英語力（メール読み書き） 【歓迎要件】 ■クラスII以上の医療機器の申請書全体に関係した経験 ■各国の医療機器規制に対する理解 ■関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事内容： 承認申請・取得に必要な非（前）臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 ＜詳細＞ ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬会社での勤務経験 ■毒性、薬物動態試験研究経験者 ■英語力（簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 オンコロジー領域のパイプライン拡大、臨床試験数の増加に伴う業務拡大のため、非臨床から臨床試験を一貫してリードできるトランスレーショナルサイエンス人財が不足しているため。 【職務内容】 ・グローバルトランスレーショナル... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■オンコロジー領域における3年以上の薬理研究、あるいはトランスレーショナル研究経験と専門知識 ■グローバル関係者との口頭および文章によるコミュニケーションが十分にできる英語力 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 2025年度以降、日本及びアジア地域で多くの治験実施と製造販売承認申請が予定されている。治験関連文書及び承認申請資料の作成を担うメディカルライティング担当者は現時点で不足しており、複数のプロジェクトを兼務しながら外部委... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで治験関連文書（治験実施計画書・治験薬概要書・治験総括報告書・治験相談資料など）の作成経験を有する、もしくは日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務（申請資料の作成）及び承認審査対応業務（照会事項回答作... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1084 万円 ～ ※上記年収はあくまで目安です。ご経験、ご希望に応じて面接を通じて決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 2022年よりオンコロジー領域を重点領域と定め、創薬研究を推進してきました。オンコロジー領域の高い専門性と豊富な経験を有する開発リーダーは社内に少なく、社内での早期育成も困難なことから、今回の募集に至りました。 【職務... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬業界経験（10年以上） ■企業においてオンコロジー領域の医薬品研究開発に携わった経験（10年以上） ■オンコロジー領域の臨床開発経験（5年程度） ■開発PJリーダーとしてPJをリードあるいはPJマネージャ―とし... |
| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 430 ～ 630 万円 ※別途残業代支給 ※賞与：前年度実績6か月/年程度 ※残業代については、管理職採用の場合は支給対象外となります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 配属組織：開発本部 クリニカルオペレーションユニット 募集背景：今後更にグローバル開発を強化するため 【職務内容】 臨床開発プロジェクトの管理のバックアップ、サポートをお願いします。 ■Description Reportin... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRAとしての経験 ■英語スキル：読み書きは必須。会話については、翻訳機能を使用しながら発言できるレベルを求めます。 ※英語面接について：1次面接と最終面接の間でグローバルメンバーとの英語でのカジュアル面談を実施予定で... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 ※上記年収は残業代・業績賞与含めた金額です ※上記年収は、あくまでの目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ※賞与：業績賞与有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 （１）品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか？どれくらいで規格が逸脱... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事・品質保証業務経験がある方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格 ■各種法規の知識 ■化学品の知識 ■薬事申請の知識 ■品質保証の知識（書類面、原料面、製造面） ■分析技術（GC、HPLC） ■化粧品原料... |
| 勤務地 | 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり... |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ・国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）を行うとともに後進の指導（リーダー職） 【魅力】 ■自由な発想をもって創... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 ■医薬品GLPに精通し、安全性試験の実務経験を有する方（特に遺伝毒性評価に精通した方歓迎） ■国内外の医薬品申請対応（薬事関連資料作成及び照会事項対応等）経... |
| 勤務地 | 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり... |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・探索並びに非臨床薬物動態試験の実施及び評価 ・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発及び測定（TKを含む） ・被験物質/標準物質の管理並びに薬物分析法の開発及び測定 【魅力】 ■自由な発想をもって創薬活動をして... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬物動態あるいは分析の知識を有する方 ■探索動態試験，非臨床薬物動態試験，あるいは薬物管理（薬物分析）の実務経験のある方 ■HPLC，LC-MSあるいはELISA等の手法で薬物濃度測定の実務経験のある方 【歓迎要... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1600 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | R&DS事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼 が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会 があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント（LM）職として、 CRAの育成、パフ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRAとして治験の立ち上げから終了までを経験していること ■CRAとしてLeadの経験があること ■CRAとして後輩育成の経験があること ■英語力 （定期的なグローバルl担当者とのテレカン対応あり） 【歓迎要... |