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安全性情報|GVP に該当する転職・求人一覧

勤務地 神奈川県 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~700万程度 月給制:月額416000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回 昇給:有
業務内容 【職務概要】  高度管理医療機器(クラス3)であるホワイトニング材等の医療機器を  自社製造し、全国の加盟院に提供しています。  歯科に関わる様々な医療機器(クラス1~3)の品質保証業務をお任せします。 【職務詳細】 ■GVP省令...
求める経験 【必須】  ・医療機器等のGVP業務経験  ・GVP省令の理解 【尚可】 ・薬機法・ISO13845の基礎的な知識 ・医療機器・医薬品・食品業界の顧客問い合わせ対応経験(顧客とのコミュニケーション) ・医療機器リスクマネジメ...

品質管理(アイケア製品)

株式会社トプコン 閲覧済み
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75番1号 都営地下鉄三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 JR埼京線・京浜東北線「赤羽」駅よりバスで約10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~900万程度 月給制:月額300000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(7月、12月)※4.5ヶ月(2021年度実績) 昇給:年1回(4月) 資格・役割に応じて、都度決定
業務内容 【職務概要】 同社安全管理業務全般の課題を解決するため、同社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。 【職務詳細】 ■GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持 ■安全管理情報の収集、...
求める経験 【必須】 ・医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験 ・英語力(推奨:TOEIC700点以上) 【尚可】 ・安全管理、市販後調査の経験 ・QC検定3級以上
勤務地 東京都港区港南1丁目2番70号品川シーズンテラス26階 JR各線「品川」駅より徒歩5分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~900万程度 月給制:月額350000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回 昇給:年1回
業務内容 【職務概要】 同社にて以下業務をお任せ致します。 【職務詳細】 医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受 託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として担当いただきます。 医療機器のうち...
求める経験 【必須】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験 【尚可】 ・日常会話レベルの英語力(TOEIC650点以上) ・上市製品における業務 ・医療機器もしくはコンビネーション医薬品の不具合報告 ・GVPもしくはQMS関...

【東京:リモート】安全管理(医療機器)

日東電工株式会社 閲覧済み
勤務地 東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階 JR線「品川」駅より徒歩5分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~900万程度 月給制:月額300000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(6月、12月) 昇給:年1回(4月)
業務内容 【職務概要】 医療機器におけるGVPに係る委託先管理 【職務詳細】 ■担当製品:医療機器 ・医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施し...
求める経験 【必須】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験 ※外部委託(コールセンター等)側のご経験も歓迎します。 【尚可】 ■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の安全管理業務全般の経験がある方 ■医薬品もしく...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 920 万円 ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。 ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給 なお、経験・スキル...
業務内容 【入社時の役割】 ■化粧品・医薬部外品の製造販売業 業態維持のための安全管理業務を担当 (症例や文献情報等の解析、GVP手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録) ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関連部門等への...
求める経験 ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■化粧品、医薬部外品等の品質管理、安全管理業務 ■読み書きレベルや日常会話レベルの英語スキル ■理系学部卒業の方 【歓迎要件】 ▼化粧品・医薬部外品等の...

薬事・品質保証グループ【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 800 万円 ※上記年収は残業代・業績賞与含めた金額です ※上記年収は、あくまでの目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ※賞与:業績賞与有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 (1)品質保証業務 ・特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。 ・品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか?どれくらいで規格が逸脱...
求める経験 【必須要件】 ■薬事・品質保証業務経験がある方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格 ■各種法規の知識 ■化学品の知識  ■薬事申請の知識 ■品質保証の知識(書類面、原料面、製造面) ■分析技術(GC、HPLC)  ■化粧品原料...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 444 ~ 556 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医療機器、体外診断用医薬品、動物用医療機器の製造販売業、製造業に関わる品質保証全般 ・GQP省令、GMP省令、QMS省令、GVP省令に関わる業務 ・マニュアル作成 ・出荷可否判定 ・供給者管理 ・従業員教育訓練 ...
求める経験 【必須要件】 ■品質管理または品質保証の経験(医療機器、医薬品、化粧品など) ■GQP、GMP、QMS、GVPのいずれかの知識、経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼薬剤師 ▼製造販売業三役、製造業等の責任者経験
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験) の立案・実施・考察 2.副作用メカニズム検証、新...
求める経験 【必須要件】 ■理系大学修士卒または6年制卒 (医学・薬学・獣医など) 以上 ■製薬会社、CRO、バイオテックでの病理評価 ■信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ■英語:ロジカルな文書作成能力 【歓迎要件】 ▼医...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 1020 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 グローバルで開発中及び市販後の各品目の担当責任者として,開発プロジェクト,グローバルのファーマコビジランスチーム,および関連部署と連携して,安全管理業務を行う. ・開発品及び市販品に関わる安全性情報の収集・評価・分析と当...
求める経験 【必須要件】 ■英語力(グローバルと電話・会議等で発表、議論が可能な英語力) ■国内及びグローバルのファーマコビジランスの規制に関する知識と規制対応経験 ■治験薬及び市販後医薬品のリスクの特定、集積副作用の評価と安全対策/安全確保措置...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 上記年収にはincentive(Base Salary 8%)が含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。 具体的には、 ・苦情対応(海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック) ・製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 ・安全確保...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器、医薬品メーカーにおける就業経験 ■英語力(日常会話レベル) ※GVP未経験の方も歓迎いたします。