臨床試験|臨床開発|治験|GLP に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 ・プロジェクト及び臨床試験の増加に伴い、臨床試験における生物統計の実務を担当できる人材の増員が必要になりました。 ・臨床試験の職務において即戦力で、グローバルでの活躍にも意欲的な人材を期待しています。 【職務内... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■生物統計家として、臨床試験のデザインを計画し、解析結果を解釈して報告した経験 ■科学的かつ論理的な思考力 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 2025年度以降、日本及びアジア地域で多くの治験実施と製造販売承認申請が予定されている。治験関連文書及び承認申請資料の作成を担うメディカルライティング担当者は現時点で不足しており、複数のプロジェクトを兼務しながら外部委... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで治験関連文書（治験実施計画書・治験薬概要書・治験総括報告書・治験相談資料など）の作成経験を有する、もしくは日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務（申請資料の作成）及び承認審査対応業務（照会事項回答作... |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 近年、低分子に加えて、ADC、オリゴ核酸、ペプチドなどの中高分子のモダリティの開発も急速に増加してきており、ADCを中心とする多種多様なモダリティのプロセス開発が必要となってきている。 今回、経験豊富で有能な中堅のプロセス... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品原薬または中間体の合成プロセス開発研究に関する5年以上の実務経験（合成ルート探索、プロセス最適化研究、原薬晶析プロセス研究、スケールアップ研究、工業化研究、品質管理戦略の策定など） 【歓迎要件】 ▼危険物取扱... |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 事業拡大に向け、英語力およびプロジェクトをリードするスキルセットを持つ社員を増員いたします。 プロジェクトリーダーもしくはコアメンバーとして、クライアントと信頼関係を築き、部門横断的にプロジェクトをリードいただくため、下記... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■関連学問分野の修士（生物系、医学、薬学、理工学、農学、獣医学等）、または同等レベル ■医薬品候補化合物のプロジェクト推進業務の経験 ■各種非臨床安全性に関する試験の実施経験 ■毒性や疾患メカニズム解明研究の実施 ■... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■有害事象等症例情報の収集・評価・報告 ■外国措置・文献情報等の情報検索 ■研究報告・外国措置情報の評価・報告 ■治験薬安全管理情報の収集・評価・報告等 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬関連企業（製薬メーカーまたはCRO）での開発・市販後安全対策（PV業務）に関わる業務経験 ■医薬品や法規制等に関する一般的な知識 【歓迎要件】 ▼安全管理統括部門でのGVP/GPSP業務経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 同社はがん・抗体領域で国内売上シェアNo.1の製薬メーカーです。某社との戦略提携による共同研究やグローバルにおける販売網の獲得、DX銘柄2020に製薬メーカーで唯一選出されるなど、強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかに該当する方 ・臨床開発領域のアウトソース業務経験：3年以上 ・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上 ・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1200 万円 年収は同社規定に基づき優遇。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 臨床開発部門では、革新的な医薬品をいち早く患者さんのもとに届けるため、スピード、効率性、科学性に優れた臨床試験の実現に努めています。 その中でも早期臨床開発では、革新的技術活用、自社データ/リアルワールドデータを利用したこ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■3年以上の医療/製薬業界/開発業務受託機関（CRO）での関連業務経験（薬剤開発の流れを理解している） ■社内他部門や社外の様々な立場の関係者と協働するためのコミュニケーション（口頭、メール） ■取引先との英文メールでの... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 460 ～ 660 万円 【モデル年収】※年齢、ご経験により考慮致します 460万円（30歳）（月給27万円） 660万円（40歳、妻・子供1人扶養）（月給40万円） ※交通費全額別途支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可... |
| 業務内容 | 当社が実施する治験の統計解析業務全般を担当いただきます。 ・統計解析担当者として治験実施計画のデザインの妥当性検討、例数設計、PMDA相談対応 ・統計解析業務の窓口担当者としてCROをマネジメントする ・ADaMの作成 ・CDISC... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■統計解析計画の立案、統計解析業務に対する全般的な知識、生物統計学の専門知識 ■製薬企業またはCROで医療用医薬品の開発における統計解析業務に5年以上従事した経験 【歓迎】 ▼BIOS認定 |
| 勤務地 | 山口県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 680 ～ 1000 万円 ※上記年収はあくまで目安です。ご経験、ご希望に応じて面接を通じて決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般 ＜具体項目＞ ・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討） ・治験原薬製造の委託先への技術移転 ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進 ・開発品の申請関連... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■専攻：有機合成化学・化学工学 ■製薬業界での3年以上のご経験をお持ちの方 ■経験内容：医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方 ■上記業務に対応出来る英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼CMC原薬機能... |
| 勤務地 | 山口県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 680 ～ 1000 万円 ※上記年収はあくまで目安です。ご経験、ご希望に応じて面接を通じて決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般 ＜具体項目＞ ・固形製剤の処方製法設定 ・経口剤のDDS技術構築 ・連続生産の技術構築 ・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援 ・開発品の承認申請業務 ・商用生... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■専攻：化学系、工学系、理工系、薬学系など ■製薬業界での3年以上のご経験をお持ちの方 ■製剤開発業務に関する経験、知識（QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた申請資料作成など） ■上記業務... |