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臨床試験|臨床開発|治験|GLP に該当する転職・求人一覧

創薬企画部 メンバー

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 現在承認申請を目前に控えておりますがんや重症感染症の治療薬の開発に、幅広く携わっていただきます。 承認申請に伴う業務、研究開発の計画立案、プロトコルの作成、CROのオペレーション、Oncolys USAと連携を取り海外での...
求める経験 【必須要件】 ■承認申請に向けた下記実務経験(CROでのご経験の方もエントリーいただけます) ・プロトコルの作成経験(アレンジではなく、中心となって考えて作成したことがある方) ・適合性調査の経験(メーカー側でのご経験が理想) ・効...

PV Reporting Associate

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 600 万円 ※想定年収は経験によって変動します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務概要】 弊社のSafety Reporting Groupにて、医薬品の治験/製造販売後におけるPV 業務をお任せいたします。 下記のような業務を想定しております。 ・有害事象、トリアージ、付番、内容確認、データベース/Q...
求める経験 【必須要件】 ・下記に該当する方  (1) PVの実務経験 (治験領域)  ※市販後の経験のみの方もご相談OKです! ・ネイティブレベルの日本語力、ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ・PVの実務経験において、PMDA s...

スペシャルティ領域薬理研究者

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景と期待】 当社ではオンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、GCP領域の品質マネジメントを推進...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント/品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント(CAPAマネジメント*を含む)の知識および実務経験がある *イシューの原因分析、CAPAプ...

ICRA/SSUスペシャリスト/東京&大阪

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勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 【職務内容】 initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の...
求める経験 【必須要件】 ・ モニター(CRA)実務経験者目安2年以上 ・ SSU/SMA/CRC経験者     (グローバルスタディ・がん領域経験者歓迎) 【歓迎要件】 ・オンコロジー領域、大学病院・がんセンターの立上げ経験
勤務地 滋賀県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり...
業務内容 【職務内容】  同社スキンケア研究所は,皮膚の健康に貢献する製品(健粧品(化粧品,医薬部外品))の開発を行っており,業務は,基礎試験,臨床試験,製剤設計,品質・安全性評価,薬事等と多岐に渡っています。  今回,健粧品(化粧品,医薬部...
求める経験 【必須要件】 ■化粧品・医薬部外品の安全性に興味があり,それらの安全性に関わる業務経験のある方。 【歓迎要件】 ▼化粧品原料の採用選定業務,細胞培養実験,臨床試験又は化学分析業務(HPLC)の経験のある方。

研究員 安全性研究部

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勤務地 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり...
業務内容 【職務内容】 ・医薬品の非臨床安全性試験における開発段階を見据えた課題抽出と対応の立案・実施 ・国内外の医薬品申請対応(薬事関連資料作成及び照会事項対応等)を行うとともに後進の指導(リーダー職) 【魅力】 ■自由な発想をもって創...
求める経験 【必須要件】 ■医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 ■医薬品GLPに精通し、安全性試験の実務経験を有する方(特に遺伝毒性評価に精通した方歓迎) ■国内外の医薬品申請対応(薬事関連資料作成及び照会事項対応等)経...

研究員  薬物動態研究部

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勤務地 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり...
業務内容 【職務内容】 ・探索並びに非臨床薬物動態試験の実施及び評価 ・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発及び測定(TKを含む) ・被験物質/標準物質の管理並びに薬物分析法の開発及び測定 【魅力】 ■自由な発想をもって創薬活動をして...
求める経験 【必須要件】 ■薬物動態あるいは分析の知識を有する方 ■探索動態試験,非臨床薬物動態試験,あるいは薬物管理(薬物分析)の実務経験のある方 ■HPLC,LC-MSあるいはELISA等の手法で薬物濃度測定の実務経験のある方 【歓迎要...

FSP Line Manager 東京/大阪

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1600 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 R&DS事業部には、最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼 が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携われる機会 があります。臨床開発部門におけるラインマネジメント(LM)職として、 CRAの育成、パフ...
求める経験 【必須要件】 ■CRAとして治験の立ち上げから終了までを経験していること ■CRAとしてLeadの経験があること ■CRAとして後輩育成の経験があること ■英語力 (定期的なグローバルl担当者とのテレカン対応あり) 【歓迎要...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 480 ~ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 ■プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、 治験届(変更届、中止届、終了届を含む。)の作成、管理を行って頂きます。 治験に関連する薬事関連業務を行って頂きます。 【組織構成】 ■所属部署: ギュラト...
求める経験 【必須要件】 ■薬事経験、治験届業務経験がある方 ■行政当局、クライアント、関係各部門との交渉・調整の経験をお持ちの方 ■英語力(目安:TOEIC700点レベル) 【歓迎要件】 文書作成能力:スケジュール管理能力 英語スキル...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 ビジネス及び規制要件に則った臨床開発の戦略を構築しながら、治験及び市販後臨床研究(PMR)(以下、臨床試験)を実施するチームを管理運営頂きます。 またサプライヤー、政府関係者、病院関係者、医師などの外部関係者や海外の臨...
求める経験 【必須要件】 ■英語力:会話での意思疎通が可能なレベル ■5年以上の臨床開発に関する経験(GCP/ISO14155など) ■プロジェクトマネジメント経験またはスタディーマネージャーいずれかのご経験 【歓迎要件】 ■看護師、薬剤...