臨床試験|臨床開発|治験|GLP に該当する転職・求人一覧
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 624 ~ 790 万円
決算賞与:支給実績あり
有給休暇:入社月1月~6月、入社時に10日間付与。 翌年1月に11日追加付与。
入社月7月~12月、入社時に5 日間付与。 翌年 1 月に 10 日間追加付与。
なお...
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業務内容 |
【募集背景】
同社は、小児・眼科領域を筆頭に、医薬品や医療機器の臨床開発業務を支援し、早期承認取得に貢献しています。
現在では、小児領域に次ぐ柱として眼科領域にも力を入れている他、フルサポートCROとしてクライアントそれぞれの依頼に真に...
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求める経験 |
【必須条件】
■メディカルライティングの実務経験2年以上
■英文の読解に支障がないこと
【歓迎要件】
▼日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の受講実績がある方
▼コンサルティングの業務経験がある方 |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 1000 ~ 1500 万円
※年俸に加え、インセンティブ(年俸の0~15%程度)
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉...
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求める経験 |
※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。
【必須項目】
■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する
■CTD作成経験
■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験... |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 510 ~ 1000 万円
その他別途業績賞与の支給の可能性あり
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
■同社について
豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー(ICCC案件)、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。
■担当業務
* 医薬品/医療...
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求める経験 |
【必須要件】
■安全性情報ケースプロセッシング経験1年以上
(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)
■英語の文書に抵抗感がない方 |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 500 ~ 800 万円
※想定年収は経験によって変動します。※インセンティブ含む
※予定年収に加え、残業代あり
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【職務概要】 CRA業務をお任せいたします。 ※今回は、欧州系グローバルファーマへの外部就労を想定しておりますが、弊社内の受託、FSP部門への配属の可能性もございます。
【具体的には】
・担当する試験の進捗状況についてオンサイトま...
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求める経験 |
【必須要件】
■製薬会社、またはCROにおける3年以上のCRA経験
■読み書きレベルの英語力(Writing & Reading) |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 400 ~ 500 万円
【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
臨床試験データの統計解析。
<主な内容>
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
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求める経験 |
【必須要件】
<いずれか必須>
・プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可)
・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験
<必須>
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨... |
勤務地 |
愛知県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 400 ~ 500 万円
【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
臨床試験データの統計解析。
<主な内容>
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
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求める経験 |
【必須要件】
<いずれか必須>
・プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可)
・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験
<必須>
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨... |
勤務地 |
大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 400 ~ 500 万円
【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
臨床試験データの統計解析。
<主な内容>
・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。
・SDTM・ADaMデータセットの作成。
・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。
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求める経験 |
【必須要件】
<いずれか必須>
・プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可)
・プログラミング経験に置き換え可能なデータ分析業務経験
<必須>
・ビジネスマナーを身に付けていること
・臨... |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 435 ~ 630 万円
【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
※※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【職務内容】
治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。
特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。
【仕事の魅力】
データマネージャーの在...
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求める経験 |
【必須要件】
臨床開発業務のDM経験者
・製薬企業/CROでのDM実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
・窓口業務経験があれば尚可
※治験DMを希望しますが、PMSであっても試験の立ち上げ経験があればチャレンジ可... |
勤務地 |
大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 435 ~ 630 万円
【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)
※条件によっては、契約社員での雇用形態も検討します
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【職務内容】
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。
【仕事の魅力】
データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり...
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求める経験 |
【必須要件】
臨床開発業務のDM経験者
・製薬企業/CROでのDM実務経験者
・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方
・窓口業務経験があれば尚可
※PMS・アカデミアであっても試験の立ち上げ経験・窓口対応経験があればチャレンジ... |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 400 ~ 600 万円
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【職務内容】
■薬事業務
・製品の開発段階(GLP/GCP)や市販後(GPSP)に実施する各種試験
・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理
・各種申請・届出書類の薬事チェック(開発の書類作成サポート...
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求める経験 |
【必須要件】
■英語力(海外提携先担当者と読み書きで業務が行えるレベル)※目安TOEIC L&R 700点程度
※薬事未経験の方もご応募可能です。
【歓迎要件】
▼製薬メーカーでの勤務経験
▼獣医療関連企業経験者 |