powered by  

臨床開発 に該当する転職・求人一覧

品質保証<臨床業務担当>

トプコン 閲覧済み
勤務地 東京都蓮沼町75-1
年収 1000-1200万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
業務内容 臨床開発を担当する部門の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ■臨床試験の計画・実行・レポート作成・照...
求める経験 【必須要件】 ■管理職としての実務経験 ■医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5年以上) ■臨床評価そのものか、それに関連する知識(3年以上)? ■英語力:実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き(5年以上)
正社員 年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

臨床開発<医療機器>

トプコン 閲覧済み
勤務地 東京都蓮沼町75-1
年収 600-800万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
業務内容 ■医療機器の臨床開発を担当していただきます。 【具体的には】 (1)臨床開発業務 ・機器の理解と試験グランドデザイン(安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定) ・CROや当該領域の医療アドバイザー(KOL等)の選定 ...
求める経験 【必須要件】下記いずれも必須 ■ 臨床または臨床開発業務の経験(年数3年以上) ■下記いずれかの経験を有する方 ・3極(日本、米国、欧州域)の医療機器規制、およびGCPに関する理解、または、それらを学ぶ意欲を有する方 ・視能訓練士と...
正社員 年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目9-1 神戸国際交流会館8階
年収 420万円 ~ 750万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 ■その他手当
業務内容 【仕事内容】 hinotoriサージカルシステムを医療機関にて手術で利用する際に必要となる消耗品(主に、ロボット鉗子)の設計開発を担当いただく人材を募集します。 【組織体制】 部長(40代半ば・男性)ー 基幹職(50代前半...
求める経験 【共通】 ・製品開発(量産品)の経験 ・好奇心が旺盛であること(ベンチャー企業であるため) ・高ストレス耐性(発展途上であり体制構築と業務遂行を並行し高負荷であるため) ・規律や規範を重んじる気質 ※以下、「募集背...
正社員
勤務地 京都府京都市上京区 岩栖院町59 擁翠園内
年収 410万円 ~ 650万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■その他手当
業務内容 臨床検査機器・体外診断用医薬品製造メーカーの学術員として、医師・医療機関・社外研究機関・自社研究部門と連携し、臨床開発の一連の業務や学術サポートお任せいたします。 【業務内容】 ・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価...
求める経験 【応募資格】 ・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方 ・英語力中級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方 【歓迎経験・資格】 ・治験コーディネーターのご経験 ・海外にご興味がある方
正社員

薬事【医療機器/眼科】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【ミッション】 医療機器(主に眼科の診断機器)の薬事申請を行っていただきます。 ~補足~ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。...
求める経験 【必須要件】 ■薬事業務(国内)の知識・経験 ■英語力(メール読み書き) 【歓迎要件】 ■クラスII以上の医療機器の申請書全体に関係した経験 ■各国の医療機器規制に対する理解 ■関連するIEC/ISO等の国際標準に対する知識...
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■仕事内容: 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 <詳細> ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社での勤務経験 ■毒性、薬物動態試験研究経験者 ■英語力(簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度)
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事

医薬品臨床開発/生物統計解析

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 700 万円 賞与実績:4か月分(昨年度実績) ※前職給を考慮の上、同社規定に基づき決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【ミッション/役割】 臨床開発部が手掛ける全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から開発品目の評価、開発計画の策定を行っていただきます。 上記を行いつつ、臨床開発プロジェクトリーダーとして開発目標に基づき治験/臨床試験の効率的...
求める経験 【必須要件】 ■医学統計学、統計解析プログラム(SAS )、CDISC作成の知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼症例報告書(EDC)デザイン ▼プロジェクトマネジメント■モニタリング ▼データマネジメント ▼メディカルライティ...
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 900 ~ 1100 万円 上記に年俸に加え、業績に応じてターゲットインセンティブ有(年4回) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床開発の受託サービスのビジネスディベロッパーとしてご活躍頂きます。販売目標を達成するために、クライアントとのリレーション構築、ニーズ把握、社内の各開発担当部署との連携を推進していただきます。 【具体的には】 ■製薬企業、バイオベン...
求める経験 【必須要件】 ■下記のいずれかのご経験 ・臨床開発に携わった経験(CRAまたはPM等) ・CROでの受託営業のご経験 ■英語力:ビジネス会話 ※カジュアル面談歓迎です。業務内容についての詳細の説明会も実施させていただきます。お...
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 624 ~ 790 万円 決算賞与:支給実績あり 有給休暇:入社月1月~6月、入社時に10日間付与。 翌年1月に11日追加付与。      入社月7月~12月、入社時に5 日間付与。 翌年 1 月に 10 日間追加付与。 なお...
業務内容 【募集背景】 同社は、小児・眼科領域を筆頭に、医薬品や医療機器の臨床開発業務を支援し、早期承認取得に貢献しています。 現在では、小児領域に次ぐ柱として眼科領域にも力を入れている他、フルサポートCROとしてクライアントそれぞれの依頼に真に...
求める経験 【必須条件】 ■メディカルライティングの実務経験2年以上 ■英文の読解に支障がないこと 【歓迎要件】 ▼日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の受講実績がある方 ▼コンサルティングの業務経験がある方
正社員 転勤無し完全週休二日制英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1000 ~ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ(年俸の0~15%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉...
求める経験 ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験...
正社員 転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務