CMC に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 万円 ～ 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【仕事内容】 再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務： ◎再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます ◎国内外の幅広い... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■以下の（１）～（３）のいずれにも該当すること （１） 細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の素養があること（細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる） （２） 薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解で... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 万円 ～ 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。 【職務内容】 （１）医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD 作製project のmanagement、（臨床、非臨床、CMCパート作成の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メデ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 職務の目的 ■薬事担当の代表として、CMC生物製剤の全プロセスと活動を保証する。 ■同社のMAHとして、現地規制で要求される公式な適格者として行動する責任を負う。 ■将来的にはHoD RAおよびQMの後継者となる可能性がある。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬業界での8年以上のご経験 ■5年以上のCMC薬事経験を有し、承認前または市販後におけるグローバルプログラムのサポート経験 ■国内の製薬企業で医薬品市販承認取得者として3年以上の品質管理のご経験 ■プロセス開発およ... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 当社の開発候補品および製品群のCMC開発やLCM対応において、治験薬や製品を世界中の患者さんにお届けするために、CMCマネジメント面から尽力いただける方を募集します。 具体的には、ADCやバイオ関連の開発品目あるいは... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。 ■開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。 ■ビジネスレベルの英語力 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 当社の多岐に渡るモダリティならびに開発ステージの開発候補品および製品群のCMC開発において、効率的なCMCポートフォリオマネジメントが必要となっています。このCMCポートフォリオマネジメントの構築および運用、ならびに付... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■コミュニケーション力、企画・実行力、論理的思考力、課題抽出・解決力、柔軟性。 ■開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。 ■ポートフォリオマネジメントシステムに係るIT知識・技術 ■コミュ... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 当社の開発候補品および製品群のCMC開発やLCM対応において、治験薬や製品を世界中の患者さんにお届けするために、CMCマネジメント面から尽力いただける方を募集します。 具体的には、ADCやバイオ関連の開発品目あるいは... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。 ■開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。 ■ビジネスレベルの英語力 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 当社の製品を世界中の患者さんにお届けするために、CMCマネジメント面から尽力いただける方を募集します。 具体的には、開発品目あるいは上市品目のCMCプロジェクトをマネジメントするチームをリードしてマイルストーンを達成... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■コミュニケーション力、リーダーシップ、企画・実行力、論理的思考力、柔軟性。 ■開発品を含む製品のライフサイクルを通じたCMC戦略や製薬技術の理解。 ■ビジネスレベルの英語力 |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 抗体医薬品研究開発プロジェクトの推進（CMCパート）、国内外CDMOの抗体医薬品候補の製造及び品質関連業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）をリードして頂きます。また、抗体医薬品の申請資料作成、導入品評価（Due Dili... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■理系大卒以上 ■バイオ医薬品のCMCプロジェクトマネジメント経験（抗体製造、製剤開発、分析業務に精通する方） ■バイオ医薬品開発基盤構築、人材育成に興味を持ち、主体的に取り組んで頂ける方 【歓迎要件】 ▼バイオ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬事業に関連する事業開発業務 （導入・導出）又はアライアンスマネジメント業務をお任せします。 ■事業開発：案件の探索、評価、契約条件交渉、契約締結等の実務を行う ■アライアンスマネジメント：契約締結後の企業間の関係... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■ヘルスケア業界における事業開発、アライアンスマネジメントに関する3年以上の業務経験 ■ビジネスで円滑なコミュニケーションを行える英語スキル（会議、電話・メール、契約締結交渉等） 【歓迎要件】 ▼複数の一定程度の専... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養、精製、又は工程分析） ■TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること（実務レベル可） |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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