CMC に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 神戸リサーチラボの2グループをまとめるリーダーとして、 ・本社との連携 ・RLのメンバーの取りまとめ ・教育訓練 などをお任せします。 本部署のメンバーは下記業務を担当しておりますので、リーダー業務と併せて一部実務... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■研究員としてのご経験をお持ちの方（目安３年） ■リーダーのご経験（指示をするだけではなく、自身も手を動かしながらチームをまとめるといった事が出来る方、やって来た方） 【歓迎要件】 ▼製造工場などでの業務経験 ▼... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 山口県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 680 ～ 1000 万円 ※上記年収はあくまで目安です。ご経験、ご希望に応じて面接を通じて決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般 ＜具体項目＞ ・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討） ・治験原薬製造の委託先への技術移転 ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進 ・開発品の申請関連... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■専攻：有機合成化学・化学工学 ■製薬業界での3年以上のご経験をお持ちの方 ■経験内容：医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方 ■上記業務に対応出来る英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼CMC原薬機能... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 山口県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 680 ～ 1000 万円 ※上記年収はあくまで目安です。ご経験、ご希望に応じて面接を通じて決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 固形製剤及び経口剤の開発に関わる製剤研究業務全般 ＜具体項目＞ ・固形製剤の処方製法設定 ・経口剤のDDS技術構築 ・連続生産の技術構築 ・海外治験薬製造、工業化検討の技術支援 ・開発品の承認申請業務 ・商用生... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■専攻：化学系、工学系、理工系、薬学系など ■製薬業界での3年以上のご経験をお持ちの方 ■製剤開発業務に関する経験、知識（QbD戦略立案、シミュレーション技術、レギュレーションを踏まえた申請資料作成など） ■上記業務... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 山口県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 680 ～ 1000 万円 ※上記年収はあくまで目安です。ご経験、ご希望に応じて面接を通じて決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 注射剤の開発に関わる製剤研究業務全般 ＜具体項目＞ ・各種モダリティ（低分子、中分子、核酸、抗体、遺伝子等）の注射剤の処方設計及び製法検討 ・治験薬製造、工業化検討業務 ・開発品の申請業務 ・商用生産品目の変更管理... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬業界での3年以上のご経験をお持ちの方 ■注射剤開発業務に関する経験、知識 ■上記業務に対応出来る英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼注射剤の処方設計（低分子・抗体・核酸・遺伝子など分野問わず経験がある方）... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 山口県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 680 ～ 1000 万円 ※上記年収はあくまで目安です。ご経験、ご希望に応じて面接を通じて決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品の分析研究業務 ＜具体項目＞ ・医薬品（合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など）の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発など） ・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究 ・治験申請及び新薬承認申請にお... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬業界での3年以上のご経験をお持ちの方 ■医薬品分析、品質評価業務関連の経験・知識 ■上記業務に対応出来る英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ▼各国（日本、欧米、アジア、アセアン等）における開発品の治験申請又... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目（ジェネリック医薬品、新薬）のCMC分野に関する承認申請資料（CTD M2.3の執筆）及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■5年以上の医薬品（ジェネリック医薬品又は先発医薬品）のCTD品質パート（M2.3S及びM2.3.P）の執筆に関する業務経験 ■英語力（TOEIC700点程度） |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 610 ～ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当いただきます。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・バイオ医薬品又は低分子医薬品のCMC薬事（目安7年以上） ・CMC関係の業務経験（目安7年以上） ・行政官として品質に関する審査経験（目安5年以上） ■英語：コミニュケーション可能なレベル ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 ・年収 500～800万円 ・年収= （月基本給＋手当）×12ヶ月 40歳例 月収48万円 、年収576万円 ※平均残業20時間、技術手当 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 従来、当社における医薬品開発は低分子医薬が中心であったが、近年、低分子に加えて、抗体やADCの開発が急激に発展していることに加え、オリゴ核酸やペプチドなどの中分子モダリティ、LNP-mRNAや遺伝子治療薬などのニューモダリテ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。 *：化学工学的な研究実績があること ■製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。 ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 DXｄ－ADCをはじめとするバイオ注射剤の開発パイプラインが充実しているが、開発品目の増大に対して、（海外を含む）商用製造サイトの技術移転、承認申請書作成をリードできる注射製剤研究者が不足している。また治験薬製造機能をDSP... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■無菌注射剤の製剤設計または製造の実務経験が6年以上ある ■注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ■英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 【歓迎要件】 ▼（製剤設計経験が... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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