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GMP|GMP に該当する転職・求人一覧

品質保証/リーダー候補(茨城)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 700 万円 賞与実績:4か月分(昨年度実績) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 医薬品の品質保証業務(サイトQA)をお任せします。 【具体的には】 GMP文書管理/医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス、バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査/改善提案等 ※(ご経験によっては、下記に...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品、医薬品原料、食品、化粧品等、いずれかの品質保証又は品質管理業務のご経験をお持ちの方 ■薬剤師資格 【歓迎要件】 ▼GMPの知識 ▼英文報告書等の翻訳能力

CMC薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 950 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法...
勤務地 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 360 ~ 790 万円 賞与: 年2回 ( 直近実績: 4.45ヶ月 ) 【年収例】 25歳(独身): 400万円、30歳(独身): 450万円、35歳(妻扶養):520万円、45歳(管理職):780万円 なお、経験・スキル...
業務内容 【職務内容】 医療用医薬品の製造、体外診断用医薬品の製造を行っている工場において、医薬品製造支援設備の維持管理を担当していただきます。 ・設備機械等の維持管理 ・建物、機械設備等の保全 ・公害防止法令等の法令に基づく管理 ・現存及...
求める経験 【必須要件】 ■普通自動車免許(第一種) ※マイカー通勤のみ ■医薬品製造工場の設備管理経験 ■危険物取扱者・乙種4類 ■第1種消防設備点検資格者、第2種消防設備点検資格者 ■玉掛技能講習修了証 ■特別教育講習修了証アーク溶接学...
勤務地 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 360 ~ 540 万円 賞与: 年2回 ( 直近実績: 4.45ヶ月 ) 月給は諸手当10,000円~75,000円を含む金額 ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定 【年収例】30歳(妻扶養):520万円...
業務内容 【期待する役割】 【職務内容】 スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心...
求める経験 【必須要件】 ■普通自動車免許(第一種) ※マイカー通勤のみ ■医療用医薬品業界にて下記いずれかの経験をお持ちの方: ・製剤研究 ・技術移転 ・医薬品の製造作業(固形製剤で3年以上) 【歓迎要件】 ▼医薬品製剤技術3年以上...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 600 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 〇業務内容  ・製造販売業者や外国製造業者との品質に関する取り決め業務全般  ・外国製造業者への供給者管理(GMP調査) ・その他関連事項に係る業務を担当していただきます。 ・海外出張による監査業務(単独での出張はほとんどなく、英語...
求める経験 【必須要件】 ■大学卒業程度の有機化学合成又は薬学の知識をお持ちの方 ■3年以上の医薬品、医薬品原薬等の品質保証業務、品質管理の経験 ■英語スキル:英文読解、文書作成が可能なレベル
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 同社で扱う医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品、動物薬など製造業務全般 ◇製造工程作業全般 (クリーンルーム及びパッケージングエリアでの製造作業、機械オペレータ) (国内外のGMP関連の書類作成及び整備) ◇書類管理業務 (G...
求める経験 【必須要件】 ※下記いずれこのご経験をお持ちの方 ■医薬品製造、食品製造、化粧品製造 【歓迎要件】 ■医薬品製造経験者 【企業状況】 ■医療用医薬品の開発に力を入れており、2016年に新薬を上市、研究も継続しパイプライン...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 900 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な職務内容】 自社開発医薬品、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、自社開発原薬に関する次の業務 ☆ 共同開発品、導入テーマ、工場既製品にも関わっていただく可能性があります ・ 規格及び試験方法の開発 ・ 承認申請資料の作成 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品(製剤、原薬)の品質試験に関する知識・技術・研究経験 ■医薬品(製剤、原薬)の承認申請資料の作成経験 ■物理化学および分析化学の知識・技術 ■治験薬 GMP(品質)に関する知識・経験 【歓迎要件】 ▼...

品質保証担当者

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 540 ~ 670 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な職務内容】 ・医薬品の品質保証(国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査) ・各省令(GQP、GMP、QMS 省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC 業 務) ・薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMD...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を有する方 (1)GQP、GMP の品質保証業務の実務経験(医薬品製造所監査等) (2)CMC薬事業務経験(原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等) ■英語力...

【米原工場】オペレーター職

社名非公開 閲覧済み
勤務地 滋賀県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【米原工場のミッション】 米原工場では、「最も選ばれるパートナーとして患者さんの人生を変える薬をつくり患者さんと顧客にさらなる価値を提供する」を使命として掲げ、患者さんを第一に考えながら日本の900万人の患者さんを支えています。また、Su...
求める経験 【必須要件】 *本ポジションは他業界の工場経験の方も歓迎しております* ■工場での製造業務経験 ■生産機器/設備の基本的な知識および操作経験 ■基本的なPCスキル(メール、Word/Excel、生産関連アプリツール) ■コミュニケ...

設備管理業務実務担当者

社名非公開 閲覧済み
勤務地 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 670 万円 ※賞与:過去実績:計6ヶ月分 ※予定年収とは別途、交通費、残業手当、扶養手当などがございます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】医薬品及び発酵工場、研究所の設備機器導入検討、工事管理、保全等維持管理業務をお任せします。 1.工事対応(新設・改造・更新等) 設備機器の新規導入・改造設備機器更新に関する検討を始めとして、装置、設備の仕様書作成、装置、設備...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業で設備導入経験者(ユーザ要件の策定やGMPの理解・対応が必須) 【歓迎要件】 ▼2級建築士資格 ▼CAD図面作成及び各種図面理解能力