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GVP に該当する転職・求人一覧

Pharmacovigilance Associate

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 ※想定年収は経験によって変動します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【組織構成】ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プ ロセス一連の業務(入力、評価、当局報告書作成等)の実施、業務管理、またご経験に応じて3~10名程度のメンバーのリード業務および関連付随業務を担当いただきます。 ...
求める経験 【必須要件】 ■ファーマコビジランスのご経験 ■業務遂行に必要な英語スキル(英文読解、英文作成、会話レベルのビジネス初級)
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

医療機器の安全管理業務(GVP)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ※管理職採用の場合、残業手当は支給無し ■想定月給:25万円 ~ 32万円 ■賞与:5.0ヶ月(昨年度実績)※業績により別途決算賞与あり ■昇給:年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可...
業務内容 医療機器の安全管理業務(GVP)をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務(安全性情報収集・評価・分析) ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方(ただし当面なし) 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力(英語の読...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、 GVP 関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理(GVP)の経験 ※苦情処理(日英データベースへの入力含む)や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力:親会社と英語によるコミュニケーション(e-mailメイン)が取...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上
勤務地 東京都 板橋区蓮沼町75-1
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「【品質保証】アイケア関連製品における安全管理」のポジションの求人です ■期待する役割 当社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。 ■具体的な職務内容 ・GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験 【歓迎要件】 ■安全管理、市販後調査の経験 ■QC検定3級以上
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務

薬事申請・事業開発(電子医療機器/大阪)

日東電工株式会社 閲覧済み
勤務地 大阪府 茨木市下穂積1丁目1番2号
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 「薬事申請・事業開発(電子医療機器/大阪)」のポジションの求人です 【担当業務】 ■職務内容 ・能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセスの管理と実行 ・医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝 ・国内外の医療機器...
求める経験 【必須要件】 ■以下のいずれかの実務経験がある方 ・医療機器(クラス(2)、クラス(3))における製造販売承認/認証申請業務 ・医療機器(クラス(2)、クラス(3))における製造販売承認/認証の審査業務 【歓迎要件】 ◆動医療機器...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内フレックス勤務
勤務地 東京都/渋谷区/恵比寿4-20-3 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階
年収 450-700万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。
業務内容 ■医薬品サンプル卸を維持するための管理者(薬剤師)として、大阪に駐在し、管理薬剤師としての業務と、透析機器、消耗品等、同社が扱う医療機器のGVP業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・医薬品サンプル卸の管理 ・市販後の苦情処理、不...
求める経験 【必須要件】 薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎要件】 ・管理薬剤師の経験 ・医療機器の安全管理業務経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方)
正社員 年間休日120日以上社宅・家賃補助制度資格取得支援制度

品質統括(管理職)

ディーエイチシー 閲覧済み
勤務地 東京都/港区/南麻布2丁目7番1号
年収 800-820万円 月額 50 万円以上(基本給 42.5 万円+役割手当 7.5 万円)※一律手当含む ※固定残業労働手当(14.2 万円~/45 時間相当分)を含む。 ※ 能力・経験を考慮し、同社規定により優遇
業務内容 ■同社品質統括(管理職)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GQP 関連業務:製造販売業としての品質管理業務(例:品質情報の対応・社内外との交渉業務 、市場出荷判定、手順書作成、文書管理等) ・苦情申告対応:顧客からの苦情内容について...
求める経験 【必須要件】※下記いずれも必須 ■化粧品や健康食品の品質保証や研究開発5 年以上 ■部下評価を伴うマネジメント経験 ■中級レベルのPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) 【歓迎要件】 ■化粧品や健康食品の品質マネジメント...
正社員 転勤無し年間休日120日以上女性社員5割以上フレックス勤務

薬事・品質保証

ディーエイチシー 閲覧済み
勤務地 東京都/港区/南麻布2丁目7番1号
年収 455-545万円 27.5 万円?32.5 万円/月+残業代別途支給 ※ 能力・経験を考慮し、同社規定により優遇
業務内容 ■同社品質管理・品質保証をご担当いただきます。品質管理だけではなく、安全管理や薬事申請業務など品質保証に関わる業務を幅広く経験し、品質保証のスペシャリストを目指していきます。 【具体的には】 ・GQP 関連業務:製造販売業としての品質管理業...
求める経験 【必須要件】※下記いずれも必須 ■化粧品や健康食品の品質保証・薬事・研究開発経験(3 年以上) ■中級レベルのPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) 【歓迎要件】 ■化粧品や健康食品の品質マネジメント経験 ■海外で発生し...
正社員 転勤無し年間休日120日以上女性社員5割以上フレックス勤務

品質保証<歯磨剤・化粧品>

日本ゼトック 閲覧済み
勤務地 神奈川県/相模原市緑区/大山町1-5
年収 400-550万円
業務内容 ■相模原事業所にて品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 ■製造販売業における医薬品、医薬部外品、化粧品等の品質保証業務 ■GQP・GVP文書・記録類の制改訂業務 ■安全管理業務 ■薬事申請業務(補助) ※ご経験に応じてご担当い...
求める経験 【必須要件】 ■医療業界、食品、化学業界における品質管理または品質保証の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■各種バリデーション、変更管理、逸脱管理などの実務経験 ■安全管理業務、薬事申請業務の経験 ■行政査察、監査対応業務の経験 ■医薬品医療...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上資格取得支援制度
勤務地 東京都
年収 500万円~900万円 【年収例】670万円/33歳(既婚、子一人)34万/月+賞与(業績により)
業務内容 【担当製品】  医療機器 【職務内容】  医療機器GVP関連業務 【入社後まずお任せしたい業務】  医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主と...
求める経験 【必須(MUST)】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験をお持ちの方 ※できれば上市製品における業務経験 【歓迎(WANT)】 ■医療機器もしくはコンビネーション医薬品の不具合報告経験 ■GVPもしくはQMS関連...
正社員 年間休日120日以上フレックス勤務