【東京】非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員≪世界トップクラスの国際認証機関≫ テュフズードジャパン株式会社
| 企業名 | テュフズードジャパン株式会社 |
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| 年収 | 500万円 〜 800万円 |
| 勤務地 |
東京都
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| 職種 | 【東京】非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員≪世界トップクラスの国際認証機関≫ |
| 業種 | 専門店（その他小売）業界の機械・機構設計（医療用機器） |
| ポイント | 【東京】非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員≪世界トップクラスの国際認証機関≫ |
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正社員
年間休日120日以上フレックス勤務
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募集要項
| 仕事内容 |
・ 業務内容 当社は世界売上高トップ10に入る国際的に認められた第三者認証機関テュフズードグループの日本法人として1993年に設立しました。 日本法人であるテュフズードジャパンは、第三者試験認証機関として、グローバル市場に製品を展開する日本の企業様のために、機械製品・ 電磁両立性・ 輸送機械・ 産業プラント・ 医療機器の各種安全認証・ ISO認証の監査・ 各種セミナーなどのお客様ニーズに合ったサービスをご提供しています。 MHS Auditorとして医療機器・ 医療用具においての非能動医療機器＊に関する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 （ISO CEマーキング、医薬品医療機器法（=旧薬事法）認証等の審査 ・ 医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価 ・ 医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査 規格に則って医療機器・ 医療用具の製造がなされているか、また製品の安全性に問題はないか、文書（図面等）および工場への現場訪問を実施し、チェックしていただく業務となります。お客様の工場が海外である場合は海外出... |
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| 求める人材 | 【必須】 ・ 学士、修士または博士の学位 （生物、化学、薬学、医学、歯学、農学、獣医学、材料工学等） . ・ 4年以上の非能動医療機器/パーツ/原料メーカーに関する設計開発もしくは品質保証のご経験 ・ 中級程度の英語力（TOEIC 600程度)、日本語能力（母国語レベル） 【歓迎】 ・ 滅菌や微生物に関する知識、経験 ・ 英語でのコミュニケーション能力（会議への参加、プレゼンテーションなど） ・ 内部監査等の認証業務の経験 |
給与・待遇
| 給与 |
500万円～750万円 スキル・経験・年齢・前職給与を考慮し、面接にて話し合いの上決定いたします。賞与実績：年4回・個人業績によるメリットボーナスあり（3月） |
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| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【東京】非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員≪世界トップクラスの国際認証機関≫ |
| 待遇・福利厚生 | 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 団体保険残業手当、団体生命保険加入、通勤交通費補助、出張手当、ビジネスカジュアルでの勤務可能、語学レッスン、福利厚生プログラム |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 09:00～18:00 |
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| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇等 ※有給休暇制度が充実しており、高い消化率を示しています。 |
その他
| 選考プロセス | 面接2回、書類選考→1次部門面接（WEB可）→適性検査・英語オンライン受験→2次部門・人事面接→オファー |
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企業情報
| 企業名 | テュフズードジャパン株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1993年1月 |
| 従業員数 | 240名 |
| 資本金 | 5000万円 |
| 事業内容 |
≪あらゆる産業をカバーする、ドイツ発・世界最大級の第三者認証機関≫ ■1866年に南ドイツより、行政から独立した蒸気ボイラー技術検査協会としてスタートしたテュフズードグループは、全世界に800以上もの拠点を構え、18800名ものエキスパートを擁する世界最大級の認証機関です。 ■当社の「テュフマーク」は、各国における数多くの製品認証・マネジメント認証を包括し明示することができます。これまで、電気電子製品、機械装置、医療機器、自動車関連、IT機器などを中心に、170件以上の試験サービスを以て2万5千以上もの認証書発行を行い、最新技術の安全保護を支えてきました。現在も、ウェアラブル機器やI... |
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