医薬品臨床開発/生物統計解析 社名非公開
| 職種 | 医薬品臨床開発/生物統計解析 |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【ミッション/役割】 臨床開発部が手掛ける全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から開発品目の評価、開発計画の策定を行っていただきます。 上記を行いつつ、臨床開発プロジェクトリーダーとして開発目標に基づき治験/臨床試験の効率的な遂行/管理も行っていただきます。 【具体的には】 ■臨床開発部の全てのプロジェクトに対して統計解析の専門的な立場から治験計画骨子の作成および臨床開発計画立案 ■統計解析の専門的な立場で臨床開発部の全ての治験相談内容及び申請資料概要の作成と当局対応 臨床開発プロジェクトの生物統計担当, ■開発候補品目が社内の開発方針に沿った品目か、他の開発/開発候補品目と比較考量した評価 ■国内外の導入元又は共同開発先との協議・交渉■規制当局、関連団体から発出される通知分析 ■統計解析に係る社内規定策定/更新及びその管理■GCP及び各種規定に従った治験/臨床試験の遂行/管理 ■社内リソースに応じて外部委託（CRO）を有効活用した業務遂行 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医学統計学、統計解析プログラム（SAS ）、CDISC作成の知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼症例報告書（EDC）デザイン ▼プロジェクトマネジメント■モニタリング ▼データマネジメント ▼メディカルライティング ▼英語論文の読解力 |
| 勤務地 |
大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 |
年収 400 ～ 700 万円 賞与実績:4か月分（昨年度実績） ※前職給を考慮の上、同社規定に基づき決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:30～17:30 |
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）■夏季休暇■慶弔休暇■年次有給休暇■特別有給休暇■出産休暇 ■育児休業休暇■介護休暇 ※有給休暇：15日～（入社2カ月後5日、半年後10日付与（計15日） |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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