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開発薬事(スタンダード上場CRO) 社名非公開

掲載開始日:2024/06/04
終了予定日:2024/07/01
更新日:2024/07/03
ジョブNo.240532023
職種 開発薬事(スタンダード上場CRO)
社名 社名非公開
業務内容 開発薬事、依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(統計解析以外)を作成する。
依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、PMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された情報を基に必要ドキュメントを作成し、PMDA相談を実施する。
治験届に必要なドキュメントを他のメンバーと共に作成し、PMDAへ治験届を提出する。
PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。
求める経験 クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等、5年以上
TOEIC700以上もしくは同等の英語運用能力
勤務地
大阪 新大阪、東京
年収 800万~
勤務時間 9:00-17:30
雇用形態 正社員

この求人情報は、「株式会社バンステーション」が取り扱っています

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