FDA に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F JR山手線「池袋」駅から徒歩5分 |
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| 年収 | 年収:500万～800万程度 月給制：月額416666円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:有 昇給:有 |
| 業務内容 | 【職務概要】 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ■製品：内視鏡AI製品 ■範囲：規制対応業務～監査・査察対応 【具体的には】 （短期的な業務） ・規... |
| 求める経験 | 【必須】 ・同局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上（ISO13485、QMS運用、維持） 【尚可】 ・海外市場へ提供する製品の品質管理／品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事介護支援制度ありU・Iターン歓迎フレックス勤務
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| 勤務地 | 山梨工場（山梨県北杜市須玉町若神子4495-8） JR中央本線「日野春」駅より車で8分 勤務地変更の範囲：勤務地からの変更はなし |
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| 年収 | 年収:500万～800万程度 月給制：月額262710円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回 昇給:年1回 |
| 業務内容 | 【職務概要】 同社は国内のX線装置でTOPシェアを有する分析装置メーカーです。 従来の研究機関や官公庁への納入に加え、半導体需要や製造現場での検査など、民間企業からのニーズが高まり、それに伴う品質管理担当を募集します。 【職務詳細... |
| 求める経験 | 【必須】 ■品質管理のご経験3年以上（メーカーや化学業界歓迎） ■工学全般（機械、電気、ソフトウェアなど）に関する知見 ■英語力（目安：TOEIC500点以上） ■第一種運転免許普通自動車 【補足情報】 ■出張頻度：国内は月... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事育児支援制度あり介護支援制度ありU・Iターン歓迎
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| 勤務地 | 大阪府二色中町8-1 |
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| 年収 | 650-1180万円 【モデル年収】 35歳 580万円 39歳 620万円 管理職：35歳 750万円 【給与形態】 管理職の場合は年俸制 |
| 業務内容 | 同社注力事業の1つである酸化亜鉛事業の品質保証を担当いただきます。 【具体的には】 ・次期GMP品質管理責任者候補としてGMPの改善と運用促進、及びFDA査察対応を行っていただきます。 ※詳細は面接時にお伝えさせていただきます。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医薬品・化粧品原料の品質管理・品質保証いずれかの経験をお持ちで、FDA・PMDA等の査察経験をお持ちの方 |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上社宅・家賃補助制度資格取得支援制度
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| 勤務地 | 神奈川県宮台798 |
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| 年収 | 600-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けて... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都西麻布2-26-30 |
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| 年収 | 600-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けて... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都赤坂9-7-3 |
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| 年収 | 600-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■同社にて医療製品情報セキュリティ対応の推進を担当していただきます。 【具体的には】 ・セキュリティ関連各国法規制（薬機法、米国FD＆C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど〉対応の施策立案と推進 ・個人情報保護法（医学系倫理指針含... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記のいずれも必須 ・製品・サービス ソフトウェア設計開発経験 ・ LAN／WAN等、ネットワーク設計経験、或いは、ネットワーク関連の十分な知識 ・セキュリティ関連規制や規格対応、及び個人情報保護関連法規制への対応経験（... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府高槻市赤大路町14-8 |
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| 年収 | 450万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■残業手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ■研究機関向けX線分析機器メーカーである当社にて、品質管理業務をお任せします。具体的には、工程内品質管理、業者指導、出荷事故分析・管理、安全設計指導、商品試験、各種規格審査（CE、RoHS、FDA等)をお願いします。 ... |
| 求める経験 | 【必須経験・スキル】※下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ■品質管理のご経験 ■機械、電気、ソフトウェアなど工学に関するいずれかの知見 【働く環境について】 ■残業月10時間程度。日常的には日本からの代理店支援ですが、... |
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正社員
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| 勤務地 | 山梨県北杜市須玉町若神子4495-8 |
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| 年収 | 450万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■残業手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ■従来の研究機関や官公庁への納入に加え、半導体需要や製造現場での検査など、民間企業からのニーズが高まり、それに伴う品質管理担当を募集します。 【業務詳細】 ■工程内品質管理、業者指導、出荷事故分析・管理、安全... |
| 求める経験 | 【必須経験・スキル】 ■工学全般（機械、電気、ソフトウェアなど）に関する知見をお持ちの方 【当社の特徴について】 ■1951年創業の当社は、X線分析・熱分析・X線非破壊検査機器の専門メーカーとして半世紀を越え、顧客と共に発... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA）を統合した薬事戦略企画 ・各種... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル） |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 900 万円 ※想定年収については、目安です。ご経験やスキルに応じて当社の処遇基準にて決定いたします。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 今回採用する方には医療用内視鏡向け自動洗浄消毒装置を使った洗浄性や消毒性の評価を担っていただきます。また、洗浄性や消毒性に関するデータは行政への申請が必要となるため、行政への申請に関わる業務も担っていただきます。 具体... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製造業で研究開発業務 のご経験（3年以上） |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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