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GVP に該当する転職・求人一覧

品質管理(アイケア製品)

株式会社トプコン 閲覧済み
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75番1号 都営地下鉄三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 JR埼京線・京浜東北線「赤羽」駅よりバスで約10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~900万程度 月給制:月額300000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(7月、12月)※4.5ヶ月(2021年度実績) 昇給:年1回(4月) 資格・役割に応じて、都度決定
業務内容 【職務概要】 同社安全管理業務全般の課題を解決するため、同社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。 【職務詳細】 ■GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持 ■安全管理情報の収集、...
求める経験 【必須】 ・医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験 ・英語力(推奨:TOEIC700点以上) 【尚可】 ・安全管理、市販後調査の経験 ・QC検定3級以上
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事介護支援制度あり社宅・家賃補助制度U・Iターン歓迎フレックス勤務
勤務地 神奈川県 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~700万程度 月給制:月額416000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回 昇給:有
業務内容 【職務概要】  高度管理医療機器(クラス3)であるホワイトニング材等の医療機器を  自社製造し、全国の加盟院に提供しています。  歯科に関わる様々な医療機器(クラス1~3)の品質保証業務をお任せします。 【職務詳細】 ■GVP省令...
求める経験 【必須】  ・医療機器等のGVP業務経験  ・GVP省令の理解 【尚可】 ・薬機法・ISO13845の基礎的な知識 ・医療機器・医薬品・食品業界の顧客問い合わせ対応経験(顧客とのコミュニケーション) ・医療機器リスクマネジメ...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事介護支援制度あり社宅・家賃補助制度資格取得支援制度U・Iターン歓迎

薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 富山県神田16
年収 600-700万円 月額(基本給):249,300円~430,000円(月給(月額)は固定手当を含めた表記です) 残業代:別途支給
業務内容 ■薬事・安全管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ・国内外製造販売承認取得に関する規制当局との対応 ・製造販売承認の維持管理(軽微変更届、一部変更承認申請等) ・...
求める経験 【必須要件】※下記いずれも必須 ■医薬品の薬事業務/開発業務/品質管理業務/CMC業務のうち、いずれかのご経験 ■医薬品分野の基礎的な英語読解力
正社員 年間休日120日以上英語を使う仕事
勤務地 東京都神田司町2-9
年収 600-1000万円 同社規程により処遇
業務内容 医薬部外品・化粧品の安全管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 医薬部外品・化粧品の製造販売業に求められるGVPを理解し、安全管理情報の収集と検討評価等、安全性を確保できる仕組みの構築と運営を行っていただきます。 ■部外品...
求める経験 【必須要件】※下記いずれも必須 ■医薬部外品・化粧品、医薬品等の安全管理業務、症例検討の経験をお持ちの方 ■安全確保業務を適正かつ円滑に遂行でき、薬機法上での安全管理責任者(医薬部外品・化粧品)を務めることができる方 【歓迎要件】...
正社員 年間休日120日以上社宅・家賃補助制度

薬事【東京/山梨】

海外売上も好調な化粧品の日系OEMメーカー 閲覧済み
勤務地 東京都東中野4丁目6 2 ONEST東中野ビル10F
年収 600-750万円 ■月給:28万円以上 ※固定残業代を含む ■固定残業代:月3万7000円以上(20時間)/残業がない場合も支給され、超過分は別途支給されます。 ■賞与:昨年度実績 約3ヶ月分(1年経過時)
業務内容 売上増大に伴い、製造販売部の拡大を予定しています。 品質管理部、製造販売部は山梨工場に在籍、顧客ニーズに迅速に対応していくため、本ポジションは東京営業所に在籍しながら営業部・開発部と連携を取りながら業務を行っていただきます。 また工場の...
求める経験 【必須要件】 ■化粧品業界における薬事経験3年以上 ■基本的なPCスキル 【歓迎要件】 ■総括製造販売責任者のご経験
正社員 転勤無し年間休日120日以上

QA Compliance Manager(GQPQA)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府、東京都大深町3番1号 グランフロント大阪タワーB芝浦3-1-1田町ステーションタワーN34/35F
年収 900-1500万円 経験・能力を考慮の上、決定致します。
業務内容 同社のGQAQAとして下記の業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■製造販売業者に求められる法令遵守体制の整備や三役の適切な業務実施のサポート。 ・製造販売業等、業態(ライセンス)の維持管理、立入調査の準備・対応 ・許可等業...
求める経験 【応募要件】 下記全てに当てはまる方 ■医薬品業界における品質保証(GQP・GMP)及び品質管理業務に関連する経験 ■医薬品業界における品質管理・製造/生産技術等で品質保証と協働した業務経験
正社員 年間休日120日以上英語を使う仕事資格取得支援制度フレックス勤務

統計関連業(CDISC、プログラム)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府久太郎町1丁目8番2号
年収 600-1100万円
業務内容 欧州GVPガイドライン等に基づく、PV監査をご担当いただきます。 【本職務の魅力】 ・監査という業務の性質上、多岐に渡るPV業務全体を俯瞰する能力と専門性を獲得できる ・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた...
求める経験 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■製薬企業やCDISC関連業務、帳票作成の実務経験5年以上 ■SASプログラミングに関する基本的な知識 ■日常会話および読み書き可能なレベルの英語力
正社員 年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1050 万円 年収は経験や能力により決定致します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり...
業務内容 【職務内容】 医薬部外品・化粧品の安全管理業務 ・医薬部外品・化粧品の製造販売業に求められるGVPを理解し、安全管理情報の収集と検討評価等、安全性を確保できる仕組みの構築と運営を行う。 ・部外品・化粧品の安全管理情報の収集、検討と安全...
求める経験 【必須要件】 ■医薬部外品・化粧品、医薬品等の安全管理業務経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許をお持ちの方 ▼ドクターとの症例検討経験 ▼安全管理責任者の経験 ▼読み書きレベルの英語力
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1000 万円 上記年収にはincentiveが含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。 具体的には、 ・苦情対応(海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック) ・製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 ・安全確保...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器、医薬品メーカーにおける就業経験 ■英語力(日常会話レベル) ※GVP未経験の方も歓迎いたします。
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1000 万円 ■賞与実績:5ヶ月分(業績により変動) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 ■欠員補充 【役割】 ■日本国内だけでなく、欧米・アジアなど世界に製品を輸出している当社で品質管理の業務を進めていただきつつ、品質保証業務全体の管理、とりまとめをおこなっていただきます。 将来的には、薬事に関する業...
求める経験 【必須条件】 ■日本国内で医療機器製造している企業での品質保証経験5年以上 ■QMS、QSR、MDRのいずれかの文書作成経験 ■英語力(読み書き) ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ◆薬事申請経験 ◆安全管理の経験
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事