信頼性保証業務（研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築） 社名非公開
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
| 職種 | 信頼性保証業務（研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築） |
| 業種 | 医療用機器・医療関連業界の品質管理・保証(医薬品) |
| ポイント | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
|
正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
|
|
募集要項
| 仕事内容 |
【募集背景と期待】 オンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、グローバルに活躍できる人材として、Quality Management Systemの基盤構築を担当し、迅速かつ質の高い信頼性保証業務の遂行を期待する。 【職務内容】 ■グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証推進業務（主に下記業務） ■SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 ■GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification） 【キャリアパスイメージ】 ■GxPの品質確保に関する組織（グローバルQA等）に所属し、SOP管理業務、GxPトレーニング管理業務、ベンダー品質マネジメント業務、当局査察対応業務、GxP監査業務、臨床試験等（Clinical、領域）のプロセス改善業務、イシューマネジメント業務等においてGlobal／Regionalチームをリードする。 ■その後は、GCP監査責任者、SOP管理事務局Chair、グローバルの信頼性保証機能の責任者などを見据える。 【働き方】 ・在宅勤務可能（回数制限なし） ・スーパーフレックス ・平均残業20時間以下 【企業の魅力】 ◎時価総額：約11兆円 製薬業界1位！ 実際にご入社された方々よりお聞きしたお話では、中途採用の方が多く、疎外感がないそうです。 また、グループの垣根がなく、部全体として協力しあう雰囲気があり、 評価や昇進の機会が公平で手を挙げると任せてもらえ、主体性をもって動けると聞いております。 ★バイオテクノロジーを活用したバイオ医薬品の研究と開発に取り組んでおり、がん治療などに関連する革新的な治療法を提供しております。 ★国際的な製薬企業であり、世界中で製品を提供しています。これにより、多くの国で患者に医薬品を提供し、地域のニーズに応えております。 ★「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献すること」を体現しております。 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している ■品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識 ■英語力（TOEIC700点以上） |
給与・待遇
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 信頼性保証業務（研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築） |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:45～17:30 |
|---|---|
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）祝日、会社設定休日（GW・夏季2日・年末年始6日 ）、その他（創業記念休暇（4月30日）、5月1日、2日）等 年次有給休暇（10～20日 初年度15日（入社月によって按分））、リフレッシュ休暇、介護休業制度、ボランティア休暇 等 |
その他
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
|---|---|
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。 |
企業情報
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 設立 | 2005年 |
| 従業員数 | 5756 |
| 資本金 | 50,000百万円 |
| 事業内容 | 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。
応募登録いただくにあたり
にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。