薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞ 日立ハイテク
| 職種 | 薬事・法規対応業務＜体外診断用医薬品・医療機器＞ |
|---|---|
| 社名 | 日立ハイテク |
| 業務内容 |
事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整備 ・品質マネジメントシステム管理監督業務 【入社後のキャリアパス】 ・薬機法全般にわたる法規制に関するスペシャリストとしてご活躍いただく可能性がございます。 ・将来的には体外診断用医薬品製造販売業の総括製造販売業責任者等の職責を担っていただける可能性がございます。 |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ・薬学又は化学に関する知見 ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格 ・海外企業との英語での業務経験 |
| 勤務地 |
東京都港区虎ノ門一丁目17番1号 虎ノ門ヒルズ ビジネスタワー
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| 年収 |
450-850万円 月給353,500円以上（固定残業代込） |
| 勤務時間 | 08:50 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） |
| 休日・休暇 | 年間127日／（内訳）完全週休2日制(土・日)、夏期休暇、年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇(24日※初年度日数は採用年月日による期間按分にて付与) |
| 福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、家族手当、住宅手当（単身の場合：35,000?50,000円／月（家賃50％）、配偶者：45,000?70,000円／月（家賃50％）） 退職金、企業年金、財形貯蓄、社員持株会、独身寮・社宅完備、住宅融資、保養所、他 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 選考プロセス | 【筆記試験】有 【面接回数】2回 【選考フロー】一次面接（設計部門長、人事）⇒ 最終面接（開発部本部長、人事部長） ※全てWEBにて面接を実施致します。 |
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