薬事申請(国内担当・次期幹部候補） 富士レビオ株式会社
| 企業名 | 富士レビオ株式会社 |
|---|---|
| 年収 | 700万円 〜 1100万円 |
| 勤務地 |
東京都港区赤坂1丁目8番1号 赤坂インターシティAIR
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| 職種 | 薬事申請(国内担当・次期幹部候補） |
| 業種 | 医薬品メーカー／薬事 |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
富士レビオの薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 |
|---|---|
| 求める人材 | ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：3年以上） ※幹部候補はclassⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験必須 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請経験（あれば） ・欧州薬事の基礎知識（あれば） ・英語スキル（TOEIC 650以上）（あれば） ・マネジメント経験（あれば） |
給与・待遇
| 給与 |
700万円 ～ 1100万円 ■通勤手当 ■残業手当 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 薬事申請(国内担当・次期幹部候補） |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■財形貯蓄制度 ■確定拠出金（401k）制度 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 9:00～17:30 |
|---|---|
| 休日・休暇 | ■週休2日制■祝日■年末年始休暇■慶弔休暇■年次有給休暇■出産・育児休暇■介護休暇 |
その他
| 企業会社特徴 | 【富士レビオは世界の医療に貢献しています】 「臨床検査薬」。病気になる前、あるいは病気が深刻な状態になる前に、 早期発見するための薬と言えばわかりやすいでしょうか。 日本の製薬会社は圧倒的に治療薬を扱う企業が多いのですが、当社は臨床検査薬の分野で、 国内有数の製薬会社として知られています。 基礎から応用へ、富士レビオはいつも臨床検査の最先端で、医療機関の幅広いニーズに応えています。当社の主力製品であるルミパルスシリーズは、専用試薬から自動測定装置までのトータルシステムとして高い評価を得ています。 【グローバル展開・お客様発想・最高品質の追及】 当社は「人の命を尊び、人の健康を守ることに自覚と責任をもち、新しい価値の創造を通じて 世界の医療に貢献します」という経営理念のもと、グローバルな事業展開、お客様発想への転換、最高品質の追及を目標とした施策を展開しています。具体的には、海外でのＭ＆Ａや 海外事務所の開設などグローバル化を推進するとともに、コールセンターの充実など顧客窓口の改善を進め、 全自動臨床検査システムや新たな測定技術の開発に取り組むなど診断薬分野での技術革新をリードしています。 加えて、海外のバイオベンチャー企業との提携など、更なる事業の広がりを視野に入れています。 |
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企業情報
| 企業名 | 富士レビオ株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 18598 |
| 資本金 | 42億5290万円 |
| 事業内容 |
【事業内容】 ■臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入 感染症やがんの免疫学的診断分野に特化しているメーカーです。 臨床検査を中心に、医療に関わる製品とサービスを提供する『みらかグループ』の中核事業会社として、 病気の早期発見、予防など、世界の医療に貢献しています。 |
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