研究領域の品質保証 【GLP、GCLP、非臨床】 社名非公開
| 職種 | 研究領域の品質保証 【GLP、GCLP、非臨床】 |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【職務内容】 ・社内・CROで実施される非臨床試験（GLP、薬理、薬物動態）の監査 ・社内・CROのGCLP領域（臨床試験における臨床検査、バイオマーカー測定等）の監査（調査） ・CROのQualification監査（調査）、その他（CTD、社内プロセス、CSV等）の監査（調査） ・PMDA信頼性調査の準備・対応業務 ・研究領域の品質マネジメント業務：研究領域で発生した品質課題へのコンサルテーション、Regulatory Compliance、品質マネジメントシステム強化、トレーニング 等 【キャリアパスイメージ】 ・GxPの品質確保に関する組織（RD・PV信頼性保証部等）に所属し、研究領域（GLP/GCLP/非臨床）の品質マネジメント、および（もしくは）研究領域（GLP/GCLP/非臨床）の監査業務を担当する。 ・組織内のローテーションで企画業務、品質基盤構築業務、GCPおよびPV領域の監査業務等の様々な業務を経験できる選択肢があります。また、GxP規制を基軸とした信頼性保証業務の専門知識を兼ね備えたグローバルリーダーとしてグローバル組織マネジメント（マネジメント職）としてのキャリアを形成することも想定される |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■国内外GxP関連法規（特にGLP、信頼性基準等）に関する知識、およびプレシジョンメディシン領域のデータ保証（GCLPを含む）に関する知識 ■海外のQA部門、国内外社内関連部門、社外関係者と協業、コミュニケーションし協業が可能なスキル ■英語力（TOEIC700点以上） |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:45～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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