【製剤研究部】処方および製造法開発の担当者 社名非公開
| 職種 | 【製剤研究部】処方および製造法開発の担当者 |
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| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【職務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応 海外のCDMO・CMOと通訳無しでやり取り頂く機会もあります（流暢である必要はございません）。 治験薬の製造フェーズ以降は国内外のCDMO・CMO、工場への出張の機会があり、長いと2週間～一か月程度出張先に滞在頂くこともございます。 【募集背景】 社内異動に伴う補充です。 【組織構成】製剤研究部 50名（派遣含む）ほどいる部署です。 内10名が液剤担当、40名が固形剤担当です。 男女比3:1 40名が3チームに分かれ、処方設計から申請用製剤の製造とCTD申請までを幅広く担当しております。 部署としては商業化の途中までのスケールアップを担います。その先は別の部署が引き継ぎます。 担当頂く製品のフェーズによって出張の頻度などが異なります。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事 ■生産サイドへの技術移転および申請業務の経験がある方 ■CDMO、CMOとのプロジェクトを担当者として主体的に進めた経験がある方 ■チームリーダー相当の経験がある方 ■英語でのコミュニケーションに嫌悪感の無い方 ■国内外への出張対応可能な方 【歓迎要件】 ▼製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 ▼海外のCDMOやCMOとのやり取り経験 【その他要件】 ・非喫煙者の方（もしくは入社時に禁煙宣言し実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 |
| 勤務地 |
大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:40～17:20 |
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/30-1/4）、夏季（3日）ほか 有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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