医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計 協和キリン株式会社
| 企業名 | 協和キリン株式会社 |
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| 勤務地 |
群馬県
高崎市萩原町100-1バイオ生産技術研究所
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| 職種 | 医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計 |
| 業種 | 医療用機器・医療関連業界の基礎・応用研究・技術開発（バイオ） |
| ポイント | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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募集要項
| 仕事内容 |
「医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計」のポジションの求人です ■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計） ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理 ・バイオ医薬品製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の製造プロセス開発（プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援含む） ・DDS等の新規技術開発 ・国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・各種リーダー業務（開発テーマ統括、技術開発テーマ統括）、研究グループ運営、研究員の人材育成・マネジメント 【所属】バイオ生産技術研究所 製剤グループ 【本ポジションの魅力】 同社はグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、患者様、医療従事者の皆様にとって使いやすい製剤、投与デバイス・コンビネーション製品の設計開発を進めています。自らの研究活動が製品につながる喜びを実感できるとともに、初期開発から上市に至る製品開発全般への理解が深まるため、グローバルで通用するキャリア形成にも大いにプラスになります。 ・グローバルプロジェクトの開発研究に従事することで、初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントといった一連の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する経験を一体的に積むことができる ・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、デバイスサプライヤー等幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる ・新たな投与デバイス・コンビネーション製品設計、新剤形、新規投与経路開発といった新たなチャレンジに関する研究開発に従事できる 【アクセスと制度】 ■社宅補助が充実しています。 ■単身赴任手当が… |
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| 求める人材 | 【必須要件】■以下すべてのスキル、経験を有すること ・製薬関連企業におけるバイオ医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかでの業務経験 ・無菌製剤、製剤設計、製剤プロセス開発・技術移転、物性検討のいずれかの経験 ・メンバー育成や部署間連携に熱意を持って取り組める、またはリーダー経験を有する 【歓迎要件】 ▼英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニケーションができるレベル ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております |
給与・待遇
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:30～17:10 |
|---|---|
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）祝日、年末年始（12/29～1/3）、その他会社が定める日 |
その他
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
|---|---|
| おすすめポイント | 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた |
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
企業情報
| 企業名 | 協和キリン株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 1949年 |
| 従業員数 | 4135 |
| 資本金 | 26,745百万円 |
| 事業内容 | ■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等 【工場】高崎、宇部 【研究所】東京都町田市、群馬県高崎、静岡県駿東郡（三島駅付近） |
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