薬事日本初の医療用顕微鏡 社名非公開
職種 | 薬事日本初の医療用顕微鏡 |
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社名 | 社名非公開 |
業務内容 |
■各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ■上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施 ■設計・開発部門との連携(薬事申請データの準備等) ■国内販売広告規制におけるプレスリリース、Web、カタログ等のレビュー ■国内IRB(生命倫理審査委員会)業務 |
求める経験 | 【必須要件】 ■以下いずれか一つ以上に該当する者: ・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験5年以上 (日本における薬事申請の場合は海外からの輸入品に関する業務経験) ・医療機器の治験/臨床試験などの運営(企画・実施など)経験 【歓迎要件】 ▼アジア地域の薬事申請に関する知識 ▼日本企業が海外へ輸出する際の薬事申請に関する知識 ▼「人を対象とする生命科学・医学系研究」に関する業務に携わった方 ▼社内外と英語でコミュニケーションがとれる方 |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 500 ~ 900 万円 ※上記年収は時間外手当(20h/月)、賞与(年2回)を含む入社時参考年収です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
勤務時間 | 08:30~17:15 |
休日・休暇 |
完全週休二日(土日)祝日・GW・夏季・年末年始など 年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休暇、育児看護休暇、介護休暇、介護看護休暇 |
募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
雇用形態 | 正社員 |
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