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医薬品のGMP品質保証業務 大鵬薬品工業株式会社

掲載開始日:2025/04/22
終了予定日:2025/06/23
更新日:2025/04/23
ジョブNo.250422MN81130107
企業名 大鵬薬品工業株式会社
年収 800万円 〜 1100万円
勤務地
徳島県
徳島市市川内町平石夷野224-2徳島工場
職種 医薬品のGMP品質保証業務
業種 医療用機器・医療関連業界の品質管理・保証(医薬品)
ポイント 【パソナキャリア経由での入社実績あり】★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★
その他にもOTC薬品事業(チオビタドリンクやソルマック等)も展開しています。
正社員 年間休日120日以上社宅・家賃補助制度

募集要項

仕事内容 「医薬品のGMP品質保証業務」のポジションの求人です
国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。

1) 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務
1,既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、
2,自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、
3,規制当局,販売会社及びQPの査察・監査対応
4,新製品・導入品の立ち上げ

2) 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務
上記1~4と同じ
求める人材 【必須要件】
■業務経験について1~3のいずれかを必須
1,医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
2,規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
3,医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)
■将来的に転勤を受け入れられる方(候補先:東京、埼玉)
■国内出張や自発的な講習会参加など、相応の体力があり知識獲得に貪欲な方

【歓迎要件】
▼英語を用いた業務経験(通訳なしで海外出張可能な方は尚可)

給与・待遇

給与 年収 800 ~ 1100 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
雇用・契約形態 正社員
募集ポジション 医薬品のGMP品質保証業務

勤務時間・休日

勤務時間 08:40~17:30
休日・休暇 週休二日◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3)
◆実績: 2020年(125日)、2021年(122日)、2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日) 
◆有給休暇:初年度付与日数4日~20日(半日・時間単位での取得可)、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用)

その他

募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
おすすめポイント ★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★
その他にもOTC薬品事業(チオビタドリンクやソルマック等)も展
コンサルタントからのコメント パソナキャリアがおすすめする求人です。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。

企業情報

企業名 大鵬薬品工業株式会社
設立 1963年
従業員数 2159
資本金 200百万円
事業内容 ■医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

特に抗癌剤領域では、国内トップクラスのシェア(国内シェア25%:経口剤は80%)を保有しており、新薬の発売も控え、今後更なる社会からの需要の増加が見込まれております。胃ガン手術後の生存率が30%アップとの臨床データも出ているTS-1を中心に、スペシャリティファーマとして社会の期待も大きい優良企業です。

◇大塚製薬工場等の「大塚グループ」と、日本の主要医薬品卸業者の出資により設立※医療用医薬品90% 大衆薬10%

この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています

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