【東京】QMSエキスパート(欧米、海外業務拡大) テルモ株式会社
職種 | 【東京】QMSエキスパート(欧米、海外業務拡大) |
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社名 | テルモ株式会社 |
業務内容 |
【採用背景】 テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化。 【担う役割】 テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。 【職務内容】 ・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援 ・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施 ・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査 ・グループガイダンス(法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約)の制定と導入・浸透促進 ・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管 【仕事の魅力】 ・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得 ・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践、それらによる監査スキ... |
求める経験 | 【必須】 ■製造所QMS関連業務、品質保証業務経験 (例:品質システム構築・整備、監査経験(内部・外部監査、サプライヤ監査)、異常品質・逸脱・苦情処理~改善活動等) ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 ■英語力(TOEIC650点以上) |
勤務地 |
東京都
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年収 |
600万円~1000万円 昇給:年1回、賞与:年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
勤務時間 | 09:00~17:45 |
休日・休暇 | 全週休2日制(土・日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 他 |
福利厚生 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険財形貯蓄、独身寮、社宅、社員持株会制度、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇、住宅取得利子補給制度、グラウンド、テニスコート、契約保養所など |
雇用形態 | 正社員 |
選考プロセス | 面接2回、一次面接→最終面接 |
この求人情報は、「株式会社メイテックネクスト」が取り扱っています
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