品質管理・品質保証分野への転職は「品質管理・品質保証転職ナビ」にお任せ下さい

powered by   2024/06/17 更新
閲覧済み

【東京】QMSエキスパート(欧米、海外業務拡大) テルモ株式会社

掲載開始日:2024/05/23
更新日:2024/06/12
ジョブNo.230267
職種 【東京】QMSエキスパート(欧米、海外業務拡大)
社名 テルモ株式会社
業務内容 【採用背景】
テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化。

【担う役割】
テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。
CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。

【職務内容】
・グループ製造所の外部(各国規制当局・認証機関等)による査察、監査に対する確認および対応支援
・グループ製造所のQMS適合状況・品質保証体制確認・指導のための実地監査の実施
・国内外上市製品等の初期流動品質の確認・監査
・グループガイダンス(法的要求・ガイダンス・必須の客観的証拠・成功事例の集約)の制定と導入・浸透促進
・グループ総体のQMS適合レベル・製品品質レベルの平準化・底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管

【仕事の魅力】
・規制当局(主にFDA)査察への立会い経験と、製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得
・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践、それらによる監査スキ...
求める経験 【必須】
■製造所QMS関連業務、品質保証業務経験
(例:品質システム構築・整備、監査経験(内部・外部監査、サプライヤ監査)、異常品質・逸脱・苦情処理~改善活動等)
■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験
■英語力(TOEIC650点以上)
勤務地
東京都
年収 600万円~1000万円
昇給:年1回、賞与:年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。
勤務時間 09:00~17:45
休日・休暇 全週休2日制(土・日)、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 他
福利厚生 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険財形貯蓄、独身寮、社宅、社員持株会制度、産前・産後休暇、育児休暇、育児短時間勤務、介護休暇、住宅取得利子補給制度、グラウンド、テニスコート、契約保養所など
雇用形態 正社員
選考プロセス 面接2回、一次面接→最終面接

この求人情報は、「株式会社メイテックネクスト」が取り扱っています

この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。

応募登録いただくにあたり

にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。