【茨城県高萩市】品質保証（高萩工場 品質部 QA室） 生化学工業株式会社
| 職種 | 【茨城県高萩市】品質保証（高萩工場 品質部 QA室） |
|---|---|
| 社名 | 生化学工業株式会社 |
| 業務内容 |
品質管理者として、次の業務を主に担当していただきます。 ・ラボ情報管理システム（LIMS）および製造支援システム（MES）を用いた記録の照査 ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査 ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 【業務割合】 ▼製造記録・試験記録の照査（40％）▼品質文書の作成および審査（10％）▼品質システム（異常・逸脱・変更・監査・CAPA）の担当者 （30％）▼監査関連業務（供給者、自己点検、内部監査）（10％）▼その他、品質保証に係る業務（10％） 【配属部門】品質部QA室（課長、係長など20名）：（１）法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び 維持管理（２）品質文書（GMP管理文書、品質管理など）の作成／指導／管理（３）品質に関する教育訓練の立案及び実施 （４）製品の製造記録類の照査及び保管（５）GMP自己点検の計画及び実施（６）行政当局への対応（７）製品の品質苦情処理（８）製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達（９）品質システムの関連事項（各国の法規制）の調査、情報収集、伝達（１０）工場... |
| 求める経験 | ■薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎】 □医薬品業界でのご経験 |
| 勤務地 |
茨城県
|
| 年収 |
450万円～650万円 ※ご経験・スキル・ご年齢に応じる。※残業を月20時間程度した場合、約50000円/月程度加算するイメージです。 |
| 勤務時間 | 08:20～16:50 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日）、祝日、メーデー、年末年始、有給休暇（初年度は入社月により最高10日、次年度以降20日）等 |
| 福利厚生 | 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険通勤手当 残業手当 企業年金、持株会、財形貯蓄、共済会（慶弔金・カフェテリアプランなど）、次世代育成支援金、転居時初期費用補助（遠隔地採用または転勤の場合）等 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 選考プロセス | 面接2回、書類選考→1次面接→最終面接→内定 ※途中、適性検査（能力検査含まない）あり。選考方法・面接回数などは変更する可能性がございます。 |
この求人情報は、「株式会社メイテックネクスト」が取り扱っています
この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。
応募登録いただくにあたり
にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。