管理｜設計品質管理担当（年間休日120日以上）【京都府京都市】 アークレイ株式会社
| 職種 | 管理｜設計品質管理担当（年間休日120日以上）【京都府京都市】 |
|---|---|
| 社名 | アークレイ株式会社 |
| 業務内容 |
アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、売上高の55％は海外での売上となっております。 【業務内容】 アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。 具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム（QMS）の管理をお任せします。特に本ポジションでは品質管理のうち、「設計品質」の管理を主に担っていただき、ISO13485やQMSとの適合性調査などをご担当いただきます。 まずは設計品質の管理からお任せしていきたいと考えておりますが、QMSの改善・維持など、ゆくゆくは品質保証の領域全体に携わっていただきたいと考えております。医薬品や医療機器には安全性・機能性・有効性が強く求められるため、広い視野と判断能力が必要になりますが、高い専門性を持ったメンバーがおりますので、既存のメンバーと共にアークレイグループの品質保証を構築していただける方を募集いたします。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・品質管理業務のご経験（医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可） ・英語力中級（TOEIC600点程度）以上をお持ちの方 【歓迎経験・資格】 ・開発/設計をされたご経験 ・医療機器の管理の規格などに携わったことがある方 ・ISO13485（医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格）に関する知見 ・国内外の規格について知識/経験 ・マネジメント業務のご経験 |
| 勤務地 |
京都府京都市上京区 岩栖院町59 擁翠園内
|
| 年収 |
410万円 ～ 640万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■その他手当 |
| 勤務時間 | 9:00～17:30 |
| 休日・休暇 |
■完全週休2日制（土・日）、祝日夏季休暇、年末年始休暇 ■慶弔休暇 ■年次有給休暇 ■出産・育児休暇、介護休暇 ■ |
| 福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■退職金制度 ■その他制度 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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