治験 DM データマネージャー【東京/大阪】 社名非公開
| 職種 | 治験 DM データマネージャー【東京/大阪】 |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
臨床試験のデータ管理業務を担当しています。新薬の承認を得るために必要な臨床試験データの品質管理を務めています。国内のお客様の試験をサポートするために、含まれたデータマネジメントソリューションを提供しています。 【具体的には】 Data Operationのメンバーとして、DTL（Data Team Lead）やLDP（Lead Data Programmer）とコミュニケーションをとり、臨床データレビューを行うデータマネジメント業務をお任せします。 ・データ管理計画の作成やレビュー ・データクリーニングのスケジュール管理 ・編集チェックやリストチェックを用いたデータクリーニングの実施 ・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ、書き込みの作成 ・コーディング ・SAEデータや外部データの照合 ・施設基準値の入力や更新 ・QC ・データベースロックに伴う業務 他 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ＜キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等＞ ・システム的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。 ・入社直後は、OJT一貫プロジェクトをご経験頂きます。 ・産休、育休、時短勤務をサポートしています。 ・当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。 ・充実した英語トレーニング・サポート 会社負担でグローバル英語プログラムを受講でき、4技能をばすことが可能です 自己学習に最適な英語コミュニケーションのヒントや英語のスキルアップトレーニングが定期的に配信されています。 ※働きやすい環境づくりへの取り組みとして「フレキシブルスタイルワーク」 ・働く場所はオフィスに限定せず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」となります。 ・適切な任務時間7.5時間（9：00～17：30、休憩 60分）を目安に考え、コアタイムは設けません。 ＜アピールポイント＞ ・グローバルレベルで標準化された手順の間、業務を実施することで、個人や国に依存せずに… |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■デーマネジメント業務の経験が3年以上ある ■EDCでのシステムの運用の実務経験 |
| 勤務地 |
大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
|
| 年収 |
年収 400 ～ 600 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 09:00～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）特別休暇、長期特別休暇、オフィス全面禁煙、心療内科医によるメンタルヘルスケア |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。
応募登録いただくにあたり
にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。