薬事監査 社名非公開
| 職種 | 薬事監査 |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【期待する役割】 薬事業務への対応（担当者レベルの募集） 【職務内容】 当社の薬事業務について担当者としてチームメンバーと共に業務を担当していただきます。 当社で扱う原薬に関連する下記の実務と関係部署・顧客・当局からの問い合わせ対応 ・外国製造業者の管理に関する事項 ・国内管理人業務に関する事項（原薬） ・製販の承認申請に伴う照会事項対応に関する事項 ・製販の一変等に伴う照会事項対応に関する事項 ・MF/CTD作成と管理に関する事項 ・DMF作成と管理に関する事項 ・ASMF作成と管理に関する事項 【募集背景】 自社開発原薬の海外展開や、輸入販売原薬の品目数増加が見込まれることに対応するための増員 【組織構成】 信頼性保証本部 品質情報管理部 薬事監査チーム チーム長1名以下、メンバー６名 （60代2名 50代1名 40代2名 30代2名） |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬メーカーまたは商社において職務内容のすべてもしくはいずれかの実務経験をお持ちの方 ■海外製造所とメールで交渉ができる英語力 【歓迎要件】 ▼海外製造所と口頭で交渉ができる英語力 |
| 勤務地 |
千葉県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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| 年収 |
年収 550 ～ 750 万円 ※ご経験やご年齢、保有資格の有無などにより前後します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:30～17:30 |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）■祝日■年末年始休暇■慶弔休暇■特別休暇 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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