製剤生物薬剤研究（化学合成品） リーダー 社名非公開
| 企業名 | 社名非公開 |
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| 年収 | 600万円 〜 1000万円 |
| 勤務地 |
徳島県川内町平石夷野224-2
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| 職種 | 製剤生物薬剤研究（化学合成品） リーダー |
| 業種 | 化粧品・医薬品業界の品質管理・保証(医薬品) |
| ポイント | 自社開発が多くを占めるオンコロジー特化の優良企業にての募集です。 |
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正社員
社宅・家賃補助制度資格取得支援制度
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募集要項
| 仕事内容 |
・原薬や製剤の変更が溶出性やバイオアベイラビリティ（BA）に与える影響評価を行う ・適用する可溶化技術の判断や，製剤切り替えタイミング等の製剤開発戦略立案を行う ・生物薬剤関連の当局申請資料を作成する ・製剤切り替え時の溶出挙動比較試験及び分析法バリデーションを行う ・ヒトへの吸収を考慮したin vitro評価及びその解析 ・CMC内外との協働，製剤化方針，ターゲットとする基準の設定 【具体的な職務内容】 ・イヌ等を用いた吸収実験のコーディネート，補助（社内及び委託） ・BAを評価するin vitro試験方法の開発，実施，解析 ・パドル法や回転バスケット法等を用いた溶出挙動比較試験及び分析法バリデーション（社内または委託） ・日米欧用のCTD M2.7.1，それに関連するM3, M5, IND, IMPDの作成 ・テーマ窓口や，製剤全体をとりまとめるリード対応 ・欧米子会社とのテーマ業務やり取り |
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| 求める人材 | 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■化学合成品（原薬）の生物薬剤学的な評価経験（イヌやサルにおける吸収評価、溶出試験）が3年以上の方 ■英語力（海外子会社／CMC、薬事、Clinical pharmacologyと意思疎通ができる程度） |
給与・待遇
| 給与 |
600-1000万円 基本給30万円～45万円／月 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 製剤生物薬剤研究（化学合成品） リーダー |
| 待遇・福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、地域手当、 寮・社宅、財形貯蓄、保養所 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 08:00 - 17:00（コアタイム：00:00 - 00:00） |
|---|---|
| 休日・休暇 | 年間休日120日以上／内訳：週休二日制（日曜、祝日、会社指定休日土曜）、年末年始（12／29～1／3）、有給休暇（初年度付与日数4日～20日）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用） |
その他
| 選考プロセス | 【面接回数】2回 ※内定となった際には、条件提示のためのオファー面談があります。 |
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企業情報
| 企業名 | 社名非公開 |
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| 事業内容 | ■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 |
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