PT グローバルCMC薬事担当 社名非公開
職種 | PT グローバルCMC薬事担当 |
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社名 | 社名非公開 |
業務内容 |
【募集背景】 開発品目数及び申請国数の急激な増大に伴い、グローバルCMC薬事業務に従事できる人材の増員が望まれるため 【職務内容】 医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。 【キャリアパスイメージ】 ・CMC薬事を担当する組織に所属し、CMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、CMC薬事リーダー候補として活躍する。 ・自身の強みや適性を見据えて、研究開発本部あるいは信頼性保証本部、海外グループ会社などの薬事部門で活躍の場を広げ、培われた経験・専門性・人脈を活かして会社業績に貢献することを期待する。 |
求める経験 | 【必須要件】 ■CMC薬事担当者として抗がん剤あるいはバイオ医薬品・ワクチンの申請・承認取得・変更申請に従事した経験がある。 ■製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(IND/IMPD)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)。 ■海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点以上)。 |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
勤務時間 | 08:30~17:15 |
休日・休暇 |
完全週休二日(土日)祝日、会社設定休日(GW・夏季2日・年末年始6日 )、その他(創業記念休暇(4月30日)、5月1日、2日)等 年次有給休暇(10~20日 初年度15日(入社月によって按分))、リフレッシュ休暇、介護休業制度、ボランティア休暇 等 |
募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
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