品質保証｜品質保証（年間休日120日以上）【大阪府大阪市】 沢井製薬株式会社
| 職種 | 品質保証｜品質保証（年間休日120日以上）【大阪府大阪市】 |
|---|---|
| 社名 | 沢井製薬株式会社 |
| 業務内容 |
【業務内容】 研究開発段階の品質保証業務全般 ●開発品の治験薬GMP管理 ●開発センターのハード・ソフトのGMP管理 ●開発品の申請資料の信頼性保証 ●開発品の原料・資材などのサプライヤー管理と評価（監査を含む） ●製造や試験の委託先評価（監査を含む） ●開発品の臨床試験のGCP管理（品質保証、監査を含む） ●自社工場や外部製造委託先への技術移転の管理 |
| 求める経験 | 【必須】 ・プロセス化学の知識・経験もしくは製剤の製造経験（３年以上）がある方 ・品質保証業務に興味がある方 ・GMPの知識がある方 【その他必須要件】 ・大卒以上 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） 【歓迎】 ・QAまたあGQPの実務経験 ・治験薬用原薬または治験薬（製剤）の製造経験 ・国内外の監査または査察の受審経験 ・原薬または製剤工場での実務経験 【英語力】 ・英語の文献が読める方 ・メールや会話により業務に支障なく英語でコミュニケーションが取れる方 |
| 勤務地 |
大阪府大阪市淀川区宮原5-2-27
|
| 年収 |
590万円 ～ 740万円 ■通勤手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■休日勤務手当 ■その他手当 |
| 勤務時間 | 8:40～17:20 |
| 休日・休暇 |
■完全週休2日制、祝日夏季休暇、年末年始休暇 ■慶弔休暇 ■年次有給休暇 ■出産・育児休暇、介護休暇 ■その他休暇 |
| 福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■退職金制度 ■確定拠出金（401k）制度 ■社員持株会制度 ■育児休暇制度 ■介護休職制度 ■借り上げ社宅制度 |
| 雇用形態 | 正社員 |
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