BE関連業務｜製剤評価及び生体試料分析（年間休日120日以上）【大阪府大阪市】 沢井製薬株式会社
| 企業名 | 沢井製薬株式会社 |
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| 年収 | 500万円 〜 800万円 |
| 勤務地 |
大阪府大阪市淀川区宮原
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| 職種 | BE関連業務｜製剤評価及び生体試料分析（年間休日120日以上）【大阪府大阪市】 |
| 業種 | 医薬品メーカー／分析（バイオ/細胞・遺伝子・微生物） |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
【業務内容】 ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 ・医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。 また、外部研究機関との共同研究等、学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。 【仕事・部署の魅力】 ・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。 ・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。 |
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| 求める人材 | 【必須要件】 ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） ・大卒以上 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically？based？Biopharmaceutics？Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS） ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識 【その他必須要件】 ・過去3年以内に弊社へ応募していない方 ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） |
給与・待遇
| 給与 |
540万円 ～ 740万円 ■その他手当 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | BE関連業務｜製剤評価及び生体試料分析（年間休日120日以上）【大阪府大阪市】 |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■退職金制度 ■確定拠出金（401k）制度 ■社員持株会制度 ■育児休暇制度 ■介護休職制度 ■借り上げ社宅制度 ■その他制度 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 8:40～17:20 |
|---|---|
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制（土・日）■祝日■夏季休暇■年末年始休暇■年次有給休暇■出産・育児休暇■介護休暇■その他休暇 |
その他
| 企業会社特徴 | 【企業理念】 なによりも患者さんのために １．「真心をこめた医薬品を通じ、人々の健やかな暮らしを実現する」それがsawaiの使命です。 ２．「創造性を追求し、革新と協調により社会と共に成長する」それがsawaiの挑戦です。 ３．「お役に立ちたいという心を持ち、なくてはならない存在になる」それがsawaiの願いです。 |
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企業情報
| 企業名 | 沢井製薬株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 17715 |
| 資本金 | 412億円 |
| 事業内容 |
【事業内容】 ジェネリック医薬品の製造販売 同社はジェネリック医薬品のリーディングカンパニーとして、経済的、高品質で、医薬品情報の充実したジェネリック医薬品の安定供給に努めておられます。 現在、国立病院や特定機能病院をはじめ、全国の病院、クリニック、薬局で広く採用されています。 製品ラインナップは、約800品目及び、高血圧症や脂質異常症、糖尿病といった生活習慣病薬をはじめとして、抗アレルギー剤、抗生物質、抗がん剤など、あらゆる領域においてジェネリック医薬品を製造、販売されています。 【提携会社】 旭化成ファーマ、積水メディカル、田辺三菱製薬、日本化薬、バイエル薬品、扶桑薬品工業、Meiji Seika ファルマ、ほか |
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