【東京】バイオ医薬品製剤のCMC業務＜JM12＞ 富士フイルム株式会社
| 職種 | 【東京】バイオ医薬品製剤のCMC業務＜JM12＞ |
|---|---|
| 社名 | 富士フイルム株式会社 |
| 業務内容 |
当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 バイオ医薬品製剤のCMC業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・抗体医薬品の製剤開発、コンビネーション製品開発に携わる業務及びLCM業務 ・製造委託先及び試験委託先の管理 ・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応 (研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA、欧州MDRに準拠したNotified Body Opinion取得申請書など) 【募集背景】 当社医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品製剤CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。 【仕事の魅力】 今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり... |
| 求める経験 | 【必須】 ■製薬関連企業で注射剤の製剤分野での業務経験がある方 ■海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 【歓迎】 ・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 ・コンビネーション製品の業務経験がある方 【求める人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方 |
| 勤務地 |
東京都
|
| 年収 |
500万円～1000万円 昇給年1回／賞与年2回（7月、12月） |
| 勤務時間 | 08:10～16:50 |
| 休日・休暇 | 年末年始 夏期休暇 有給休暇 ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、クリエイティブ休暇、産前産後休暇、育児休職、介護休職、ボランティア休職など |
| 福利厚生 | 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険通勤手当 世帯手当、早出残業手当、休日出勤手当、転勤別居手当、交通費補助手当、新幹線通勤補助手当、ほか |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 選考プロセス | 面接2回、i一次面接→最終面接 ※適性検査あり |
この求人情報は、「株式会社メイテックネクスト」が取り扱っています
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