【東京本社】次期総括責任候補◇学術・安全管理・薬事承認業務◇若手～経験者も積極募集（SBIグループ） SBIファーマ株式会社
| 企業名 | SBIファーマ株式会社 |
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| 年収 | 600万円 〜 1000万円 |
| 勤務地 |
東京都港区六本木1-6-1 泉ガーデンタワー13F
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| 職種 | 【東京本社】次期総括責任候補◇学術・安全管理・薬事承認業務◇若手～経験者も積極募集（SBIグループ） |
| 業種 | その他（金融）／品質保証・品質管理 |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
◇業務内容◇ それぞれのご経験やバックグランドに応じて、下記の求められる業務内容をご担当していただきます ※業務内容は以下をご参照下さいませ ■法令遵守・行政対応 医薬品製造販売業許可の維持・管理 薬機法など関連法令の遵守 行政査察・調査への対応 緊急安全性情報や回収の最終承認 ■社内連携・意思決定 三役（総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者）との連携 三役会議の主宰 経営層への報告・提言 必要なリソースの確保提案 ■医薬品の品質管理業務（GQP） 品質保証体制の構築・維持 市場への出荷の管理、品質情報及び品質不良対応、製造所等の管理監督 ■医薬品の安全管理統括業務（GVP） 製造販売後の安全性情報の収集・評価・対応 副作用報告、回収、添付文書改訂などの判断と実施 PMDAや厚労省への報告対応 ■学術及び医療情報提供業務 医薬品の適正使用推進に関する業務 顧客からの問い合わせに対する情報提供 医療課題を解決するための施策の検討、エビデンスの創出 ※薬剤師資格所有者：4名在籍 30歳後半から50代 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須条件】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・GQP、GVP、開発業務いずれかの知識、経験がある方 【歓迎条件】 ・製薬企業での業務経験5年以上 ・総括製造販売責任者もしくは総括製造販売責任者の補佐業務の経験がある方 |
給与・待遇
| 給与 |
600万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 【東京本社】次期総括責任候補◇学術・安全管理・薬事承認業務◇若手～経験者も積極募集（SBIグループ） |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■厚生年金基金 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 9:00～17:45 |
|---|---|
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制（土・日）■祝日■夏季休暇■年末年始休暇■慶弔休暇■年次有給休暇 |
その他
| 選考プロセス | 4回の予定 |
|---|---|
| 企業会社特徴 | 現在上市している膀胱がんの診断薬である「アラグリオR顆粒剤分包1.5 g、アラグリオR内用剤1.5 g」はALAが青色光によってがんを光らせるという特性を利用した画期的な薬剤です。また健康食品として販売している製品群も5-ALAの持つ様々な力を活用すべく開発され、人々の健康増進に貢献しており、5-ALAが持つポテンシャルを最大限に発揮させる為に独自の医療機器も開発販売しております。人はもちろん、地球上の生物の健康に貢献することを目的としています。 様々な疾患に苦しむ患者さんに向けて、より安全で効率的な医薬品を目指し、研究と開発に尽力しております。 ■5-ALA（ファイブエーエルエーまたはアラ）とは： 5-アミノレブリン酸の略称。36億年前から存在する天然アミノ酸で、人間から植物まで様々な生命体に存在し、生きるために不可欠な物質に変換されます。成分のエビデンスがしっかりしており、ドラッグストアでは血糖値を下げる、睡眠の質改善など色々なサプリメントが販売されています。 ■研究所 5-アミノレブリン酸（5-ALA）は医薬品・食品・化粧品をはじめとした分野で、様々な有用性が期待されています。当社研究所では5-ALAについて、基礎から応用まで幅広いテーマの研究を行っております。確かな研究成果に基づいた、革新的な製品を生み出すことで、皆さまのより豊かな生活に貢献することを目標に、研究員一同、日々努力を続けております。 SBIファーマはSBIALAグループの一企業であり、ドイツ、オランダ、アメリカに兄弟会社があります。これらの会社が独立して運営されているのではなく、一体として運営されています。上意下達の関係性ではなく、それぞれが特色を出しつつ、グループが掲げるビジョンに向かって邁進しています。 |
企業情報
| 企業名 | SBIファーマ株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 39539 |
| 資本金 | 1億円 |
| 事業内容 |
東証プライム上場企業のSBIグループのSBIファーマは、5-ALA（5-アミノレブリン酸）に特化した製薬会社です。それを活用・応用することにより世界の人々の健康向上、生活の質の改善を目指し、革新的な医薬品、医療機器製品を提供するために設立されました。 5-ALAを活用したがんの「経口体内診断薬」を始めとした医薬品の研究、開発、製造販売事業や 光学技術を利用した医療機器の技術開発、販売事業を手掛けております。 SBIファーマ株式会社川崎研究所 住所：神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25-14 ナノ医療イノベーションセンター（iCONM）4F |
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