品質マネジメントシステム審査員＜体外診断薬用医薬品＞ 長い歴史を持つ外資系の第三者試験認証機関の日本法人
| 企業名 | 長い歴史を持つ外資系の第三者試験認証機関の日本法人 |
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| 年収 | 1100万円 〜 1400万円 |
| 勤務地 |
東京都千駄ヶ谷5-31-11 住友不動産新宿南口ビル12F
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| 職種 | 品質マネジメントシステム審査員＜体外診断薬用医薬品＞ |
| 業種 | 専門コンサルタント業界のシステム設計 |
| ポイント | ■複数のプロジェクトにアサインされるため、多種多様な製品開発に携わることができます。 ■平均残業時間が15時間以下で、フルリモートでの勤務が相談可能なため、ワークライフバランスを保ちながら働くことができます。 ■製品の安全性を確認する社会的責任のある仕事で、最新の製品や技術に幅広く携わることができます。メーカーのパートナーとして、製品開発を支援する立場で活躍されたい方にはおすすめです。 |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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募集要項
| 仕事内容 | ■MHS Auditorとして体外診断用医医薬品に関する国内外の法規制 及び国際 （地域） 規格への適合性評価、実地審査、技術文書評価を担当していただきます。 |
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| 求める人材 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■下記いずれかの経験（4年以上） ・IVDに関する設計開発、製造、試験検査などの職務経験 ・IVDのパーツや原料メーカーなど関連業界における経験 ・臨床検査ラボにおける経験 ■生物、化学、薬学、医学、農学、獣医学等のバックグラウンドをお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC 600程度） 【歓迎要件】 ■感染症、遺伝子検査に関する知識、経験 ■コンパニオン診断に関する知識、経験 ■IVDの臨床開発、臨床評価に関する知識、経験 ■海外関連業務の経験 ■英語でのコミュニケーション能力（会議への参加、プレゼンテーションなど） |
給与・待遇
| 給与 |
600-850万円 ※経験・能力を考慮の上、同社規定により決定します。 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 品質マネジメントシステム審査員＜体外診断薬用医薬品＞ |
| 待遇・福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、出張日当：国内4,500円／海外6,000円、宿泊費 ：11,000円／日 退職金（社内積立式）、団体生命保険加入、ビジネスカジュアルでの勤務可能、語学レッスン、福利厚生プログラム |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 09:00 - 18:00（コアタイム：11:00 - 16:00） |
|---|---|
| 休日・休暇 | 年間120日／（内訳）完全週休2日制（土・日）、年末年始、有給休暇、慶事休暇、傷病休暇、永年勤続休暇等 |
その他
| 選考プロセス | 【選考フロー】 書類審査→1次面接→適性検査（SPI）→2次面接→内定 |
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企業情報
| 企業名 | 長い歴史を持つ外資系の第三者試験認証機関の日本法人 |
|---|---|
| 事業内容 | 【概要・特徴】 長い歴史を持つ、世界有数の外資系第三者試験認証機関の日本法人。 電気・電子機器、自動車、医療機器、食品、化粧品など幅広い分野において、さまざまな試験・認証サービスを展開しています。 【日本での事業展開】 日本法人は、日本市場における品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるために設立。 機械、自動車、医療機器などを海外に展開する日系企業に対し、製品の安全性の認証・検査などを行なっています。 また、医療機器を登録するための認定機関として厚生労働省に承認されており、欧州連合におけるほぼ全ての指令に対する適合性を評価する機能を有しています。 【職場環境】 社員の自主性と意志を尊重する風土があり、フラットな組織です。 さまざまな国籍の社員が活躍する、多様性のある組織です。 |
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