品質保証＜臨床業務担当＞ トプコン
| 職種 | 品質保証＜臨床業務担当＞ |
|---|---|
| 社名 | トプコン |
| 業務内容 |
臨床開発を担当する部門の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断） ■臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応 ■臨床評価のレビュー ■上記業務のマネジメント ※組織人数：3名 【職務の概要】 企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しており、従来の強みであるモノづくりをベースに、IoT, AIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。?また板橋区蓮沼町の拠点には日本従業員の約9割が在籍し、営業・開発・製造などほとんどの機能が集約されています。基本的にはどの職種も出社前提で業務を運営しており、お互いの顔を合わせて議論し、仕事を進めることを大切にしています。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■管理職としての実務経験 ■医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上） ■臨床評価そのものか、それに関連する知識（3年以上）? ■英語力：実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き（5年以上） |
| 勤務地 |
東京都板橋区蓮沼町75-1
|
| 年収 |
1000-1200万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 勤務時間 | 08:30 - 17:15（コアタイム：10:00 - 14:45） |
| 休日・休暇 | 年間129日／（内訳）完全週休2日制(土日)・祝、ゴールデンウィーク、夏季フレックス休日、年末年始、創立記念日、有給休暇（初年度は入社日により付与日数が異なる）、慶弔休暇、私傷病休暇、リフレッシュ休暇、育児休業、介護休業ほか |
| 福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当（独身者13,000円、既婚者20,000円）、家族手当（配偶者27,000円、子供12,000円）、時間外手当（労働組合員） 職金、財形貯蓄、社員持株、会員制リゾート施設、企業年金、貸付金、共済会、社員食堂、文化体育活動ほか |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 選考プロセス | 【筆記試験】無 【面接回数】2?3回 【選考フロー】 一次面接（現場課長、人事）⇒ 二次面接（現場部長、人事部長）⇒ 最終面接（現場役員、人事役員） |
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