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臨床試験 に該当する転職・求人一覧

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業務内容 ■仕事内容: ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・TAE(Therapeutic Area Experts)とのサイエンスに関する情報の収集・提供活動及びそれらに基づくインサイトの創出活動 ・眼科領域の経験や人脈を活かしエリアの核と...

CRA(臨床開発モニター) ※経験者 
(600万円〜1000万円)

医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 具体的には、医療機関の評価、治験責任医師の選択、実施計画内容にかかわる説明・協議などをお願いいたします。

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勤務地 東京都
業務内容 ・臨床試験のデータマネジメント計画立案 ・Electronic Data Capture (EDC) をはじめとするデータマネジメント関連ツールの構築、運用 ・臨床試験データの品質管理計画立案、国内外のデータマネジメントCROおよび外部...

安全性メディカルドクター

中外製薬株式会社
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業務内容 仕事内容: ・ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー ・ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案 ・ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー ・ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交...

【開発職】統計解析

製薬メーカー(大阪本社)
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勤務地 大阪府
業務内容 統計解析部門にて新薬開発の試験計画立案及び申請から審査当局対応の業務がございます。 ・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応

CDISC担当者

大阪本社 製薬メーカー
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業務内容 ・臨床試験のCDISC関連業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉,管理 ・規制当局に対する電子データの相談・交渉

メディカルライティング

大手外資製薬メーカー
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業務内容 治験薬概要書(IB)の作成 総括報告書(CSR)の作成 承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 対面助言(申請前相談)資料の作成 承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 臨床試験情報登録...

クリニカルサイエンティスト

大手外資製薬メーカー
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業務内容 ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成 ・治験実施計画書の立案及び作成 -ローカル試験(試験骨子から作成) -グロー...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ■担当業務 臨床研究や医師手動治験などのデータの統計解析を担当します。収集されたデータを、生物統計学の手法を用いて客観的に評価し、治験薬や治療法の効果等を統計学的に証明していきます。 ・統計解析計画の立案から研究デザイン ・SASを使...
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業務内容 ■大正製薬の主力事業、セルフメディケーション領域(一般用医薬品、医薬部外品、食品、化粧品等)の臨床開発業務に従事していただきます。 ・開発計画や臨床試験計画の立案および実施 ・申請/届出対応および当局審査対応 ・製品企画面を臨床的立場か...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 【臨床研究モニター業務】 ■施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ■研究促進および症例登録のための施設訪問 ■モニタリング活動(onサイト、...

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ポジション名/募集企業 CRA(臨床開発モニター) ※経験者
年収 600万円〜1000万円
職務概要 医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 具体的には、医療機関の評価、治験責任医師の選択、実施計画内容にかかわる説明・協議などをお願いいたします。
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