薬事申請 に該当する転職・求人一覧
該当件数：30件 1ページ目
| 勤務地 | 兵庫県姫路市安富町長野405 神姫バス「安志」バス停より徒歩10分 勤務地変更の範囲：本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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| 年収 | 年収:450万～600万程度 月給制：月額232200円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回（6月・12月） 昇給:年1回 |
| 業務内容 | 【職務概要】 同社にて、医療機器の開発・改良、生産技術確立、及び、製品・製品使用のための手術器械の開発などの業務、もしくは、医療機器の生産工場で、製造管理業務を中心にQMS 構築、ESH 構築、購買管理など工場に関連する管理業務全般に関わ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・普通自動車第一種運転免許 ・基礎的なPCスキル ※下記いずれかが当てはまる方※ ・医療用具関連の製造経験 ・製造業において高分子材料、繊維／工業樹脂の知識 ・機械設計、開発経験（オーダーメイドの機材であれば尚良い... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上介護支援制度あり社宅・家賃補助制度U・Iターン歓迎
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せします。 ※担当国は中国を予定していますが、地域限定ではありません 【具体的には】 ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・新製品・設計変更計画時の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ■日本語、（ビジネス上級~ネイティブレベル）、中国語 （ビジネスレベル以上）、英語 （TOEIC700点相当以上） 【歓迎要件】 ■中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【ミッション】 医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事申請を行っていただきます。 ～補足～ 日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、世界中の薬事申請を適宜海外販社とも協力し、グローバルに対応いただきます。... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ■英語力 （TOEIC700点相当以上） ■医療機器法規制の知識と薬事申請のスキルもしくは、医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ■医療... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■期待する役割 フルオート3次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼科診断支援システム等におけるソフトウエア開発のリーダーをお任せします。 ■具体的な業務内容 （１）市場調査 眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会や展示... |
| 求める経験 | 【必要条件】 ■ソフトウェア開発の経験 【歓迎要件】 ■サブリーダー・リーダー経験 ■ご年齢やご経験に応じ以下のような能力をお持ちの方 ※全て満たしていなくてもご応募可能です！ ・Linux組み込みソフトウエア開発に関する知... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 福島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 650 ～ 900 万円 ※上記年収は賞与・各種手当込みの金額。経験とスキルを考慮し、規定により決定。 ※管理監督者相当級での採用の場合は、残業手当対象外となります。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（6月・12月） ... |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ■国内薬事業務をお任せします（リーダー～マネージャークラス） ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動分析装置用の試薬「N-アッセイ」シリーズに加え、骨粗鬆 症の診断に用いる... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤師免許、リーダーのご経験がある方 【歓迎要件】 ■事業会社にて薬事業務の経験がある方 ■業界、市場動向を敏感にキャッチする広い視野をお持ちの方 |
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正社員
年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1200 万円 ・予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 ・残業時間目安20時間を含む年収となります。管理監督職でオファーの場合は、残業代の支給対象外です。 ・東京、大阪勤務は上... |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ・臨床試験実施のための抗体医薬の製造技術開発・治験薬製造。 ・市販製造に向けた技術開発。 ・当局への承認申請に向けて、抗体医薬に関するregulatoryの全体戦略策定および実施。 【同社のライフイノベーション... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■国内外の製薬メーカーにおいて、抗体医薬の製造技術開発・実製造やregulatoryの実施経験を有する方 ※抗体医薬の製造技術およびregulatoryに関する深い知識・経験 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1050 万円 業績連動型賞与として7月および12月に支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事の内容 ・開発品目のプロジェクトマネジメント 開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。 ・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な... |
| 求める経験 | （必須） ■ 製薬企業で臨床開発段階のプロジェクトマネジメント経験 （3 年以上） ■ グローバル開発、国内開発両方のご経験 ■ 英語力：ビジネス |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1100 万円 賞与：年2回（2023年度賞与実績5.04カ月） 総合職 243,820円以上 （35歳標準 月給：430,000円 年収：7,330,000円） （40歳標準 月給：574,000円 年収：10,... |
| 業務内容 | 【職務概要】 自社製造開発の新規血液浄化関連の医療機器（ディスポ・装置）及び新たなターゲット領域である集中治療領域のオンリーワン医療機器（ディスポ、装置）のグローバルな薬事戦略の策定及び薬事申請業務（新規）をお任せいたします（既存製品の維... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■クラス（３）以上の医療機器の薬事業務経験（３年以上） ■ビジネスレベルの英語力（文書作成・メール対応、コンサルとの打合せ、会議など） |
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正社員
年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 608 ～ 1070 万円 ※等級・グレードによっては時間外管理監督外となるため残業代の支給はございません。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 原薬から上市後製品（製商品）に至る調達計画の立案・遂行 ・国内外の製商品ならびに製商品に使用される原薬の調達計画の立案、調達先との品繰り調整、在庫計画策定、適正在庫の維持・管理 ・国内外の製商品供給に関わるインシデントが... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■国内外での調達計画、生産管理、流通管理業務の経験 ■メールや会議など業務に対応できる英語力 ■SAP、マイクロソフトオフィス活用経験 【歓迎要件】 ▼医薬品における製造、物流、CMC、QA、営業、薬事などの業務... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【背景】 高収益かつグローバルに展開しているカテーテル関連商品において、グローバルニーズに対応する新商品の具現化、具現化するためのコア技術、製造技術創出、および既存商品の価値をさらに高めるための改良・品質改善、コストダウン、原材料統廃合な... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■以下いずれかを経験している方 ・市場ニーズ探索～プロトタイプ設計～量産化の経験 ・設計の維持管理 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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