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薬事渉外担当(日本以外のアジア地域) ※リモートワーク可能 社名非公開

掲載開始日:2024/11/12
更新日:2024/11/13
ジョブNo.241112MN81094354
職種 薬事渉外担当(日本以外のアジア地域) ※リモートワーク可能
社名 社名非公開
業務内容 【募集背景】
申請・審査対応テーマ及びグローバル開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。
多数の自社発のグローバル開発品目を含む多様な開発品目を担当することにより、幅広い実務経験を積むことが可能である。アジア地域を含む海外薬事の専門性を高めるだけでなく、幅広い分野の多種多様な業務に関わることで、多面的な考察力とバランス感覚のある適切な意思決定・交渉力の発揮を期待する。

【職務内容】
・アジア地域における医薬品の開発段階から販売終了までの薬事業務を担当する。
・臨床、非臨床、品質等、幅広い分野で構成されるグローバルチームおよび現地の薬事担当者と連携して、薬事戦略の立案、規制当局との協議・折衝、申請資料作成、ライセンス維持管理などを遂行する。

【キャリアパスイメージ】
・アジア薬事渉外を担当する組織に所属し、アジア薬事渉外担当として、開発薬事戦略を策定し、現地の薬事担当者およびグローバルの関連機能と連携して業務を行う
・その後はグローバル薬事リーダーとなりグローバル薬事業務を牽引することを見据える(米国に駐在する可能性あり)
求める経験 【必須要件】
■薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方
■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方
■海外薬事担当者と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
勤務地
東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
勤務時間 08:45~17:30
休日・休暇 完全週休二日(土日)年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等
募集背景 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
雇用形態 正社員

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