技術担当 テルモ
職種 | 技術担当 |
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社名 | テルモ |
業務内容 |
主に海外製造所で設計・生産された製品のタイムリーな日本導入及び導入後の品質の維持管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ■申請戦略とスケジュールを構築し、申請関連資料作成や表示物作成等の日本申請に必要な業務を推進 ■日本市場での要求事項を関連部門と協力しながら明確化し、平和島流通加工所での加工工程設定・設営、リスクマネジメント、導入後の物流や流通加工等の構築・維持における中心的役割を担う ■海外設計・製造元での仕様変更や国内での仕様変更等について、国内・海外関連部署との協議を推進し、薬事申請や品質への影響も考慮した変更管理を実施。必要に応じて、平和島流通加工所における変更にも対応。 ■海外の設計・製造元とも協業し、日本市場での品質維持管理・改善活動を継続 ※エンジニアとしての経験・知識・技術を生かし製品特性や機能などを理解したうえで、日本国内・海外関連部署とコミュニケーションを取りながら実務担当として上記内容を実施していただきます。 【このポジションの魅力】 ■エンジニアとしての経験・知識・技術を生かすことができる ■国内・海外関連部署とコミュニケー... |
求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■TOEIC550点以上の英語力 ■医療機器の製品開発経験 【歓迎要件】 ■医療器の規制やQMSに携わった経験 ■ME機器の薬事業務の経験 ■海外事業所との英語(口語)による簡単なコミュニケーションが可能な方 ■品質保証業務経験 |
勤務地 |
神奈川県足柄上郡中井町井ノ口 1500
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年収 |
500-850万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
勤務時間 | 09:00 - 17:45(コアタイム:11:00 - 14:00) |
休日・休暇 | 年間124日/(内訳)週休2日制、祝日、夏期休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、 |
福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当、時間外手当、出張手当 寮・社宅、保養所 |
雇用形態 | 正社員 |
選考プロセス | 【筆記試験】有 【面接回数】2回 |
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