海外薬事申請｜医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続き 【愛知／瀬戸】 朝日インテック株式会社
| 企業名 | 朝日インテック株式会社 |
|---|---|
| 年収 | 450万円 〜 600万円 |
| 勤務地 |
愛知県瀬戸市暁町3番地100
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| 職種 | 海外薬事申請｜医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続き 【愛知／瀬戸】 |
| 業種 | 医療機器メーカー／薬事 |
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正社員
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募集要項
| 仕事内容 |
【業務内容】 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） ※欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ■薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 □海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） □社内関係部署との協業、進捗管理 ※新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。 |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ・医療、ヘルスケア関連製品の開発・品質保証・臨床開発、または薬事業務における実務経験 ・英語（初級レベル以上） 【歓迎要件】 ・読み書きレベルの英語力（海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成） ・海外拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方 ・英語に限らず外国語の能力を活かして働きたい方、もっと伸ばしていきたい方 ・医療、海外薬事申請業務に関心があり、中長期的に海外出張・海外赴任が可能な方 【求める人物像】 ・柔軟性があり、且つ能動的に発言・行動できる方 |
給与・待遇
| 給与 |
450万円 ～ 600万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 海外薬事申請｜医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続き 【愛知／瀬戸】 |
| 待遇・福利厚生 |
■各種社会保険完備 ■財形貯蓄制度 ■社員持株会制度 ■育児休暇制度 ■介護休職制度 ■その他制度 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 9:00～17:45 |
|---|---|
| 休日・休暇 | ■完全週休2日制（土・日）■祝日■夏季休暇■年末年始休暇■慶弔休暇■年次有給休暇■出産・育児休暇■介護休暇 |
その他
| 選考プロセス | ■書類選考→面接1～3回→内定 ※基本的に2次面接以降は交通費支給あり |
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| 企業会社特徴 | 【研究開発型企業 】 当社は売上高の約10％を研究開発費として投資することを基本方針としており、医療現場に密着した製品開発を継続しております。 朝日インテックは循環器治療用PTCAガイドワイヤーのトップメーカーです。その要因のひとつは、創業時より蓄積してきた4つのコアテクノロジーと一貫生産体制により、他社の追従を許さない競争優位性のある製品を供給し続けていることです。 それを支える研究開発費として、売上高約10％を投資することを基本方針としています。 【グローバル企業 】 日・米・欧・アジアを中心に営業拠点・生産拠点を展開、世界100以上の国と地域で当社製品が活躍しています。 日本で研究開発を行い、タイやベトナムで量産した製品を世界100以上の国と地域に供給するグローバル企業へ成長を遂げました。 海外営業拠点は、米国・欧州・アジアに加え、BRICsを中心とした新興国にも拡大するなど、新たなグローバル戦略を強化し、低侵襲治療製品を日本から海外へ発信し続けています。 |
企業情報
| 企業名 | 朝日インテック株式会社 |
|---|---|
| 設立 | 27942 |
| 資本金 | 188億6，079万円 |
| 事業内容 |
【事業内容】 ■医療機器の開発・製造・販売 ■極細ステンレスワイヤーロープ及び端末加工品等の開発・製造・販売 「ガイドワイヤー」をはじめ、「ガイディングカテーテル」、「バルーンカテーテル」といった、カテーテル治療に不可欠な医療機器を主力として開発・製造・販売を行っているのが朝日インテックです。 カテーテル治療に使われる製品には、直径わずか0.35mmという細さのものも。朝日インテックは、医療機器分野における卓越した開発力と製造技術で、日本国内のみならず、世界でも高いシェアを誇っています。 そのカテーテル分野は、低侵襲治療の広がりによって大きく拡大し続けている市場です。 朝日インテックの主力製品であるガイドワイヤーは、現在世界110を超える国と地域で展開しており、BRICsを中心とした新興国の経済発展により、これらの地域におけるカテーテル治療の症例数も大きく増加しつつあります。 朝日インテックは、こうした時代の流れに的確に対応し、成長市場が求める医療に不可欠な製品を供給していくことによって、グローバル規模での持続的な成長を目指しています。 |
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