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薬事申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 （国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 静岡県 富士宮市舞々木町150（テルモ愛鷹工場） |
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| 年収 | 年収 550 ～ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「【静岡/愛鷹工場】海外薬事申請担当★医療機器メーカ大手★」のポジションの求人です 【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。 【職... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方。 ■医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何らかの経験 ■海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方 【希望条件】 ▼何らかの... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階 |
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| 年収 | 700-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・業務内で何かしらの英語使用経験 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英語力 ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資... |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度資格取得支援制度
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| 勤務地 | 東京都恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階 |
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| 年収 | 600-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応 ・PMDA... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） 【歓迎要件】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経験... |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度資格取得支援制度
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| 勤務地 | 静岡県舞々木町150 |
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| 年収 | 600-800万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 ※フレキシブルタイム：6：00～11：00及び14：00～22：00 |
| 業務内容 | ■同社のカテーテル領域の製品設計開発として下記の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・ユーザーニーズの探索：実際の医療現場に入り込み、医者とディスカッションしながらニーズ探索 ・ニーズの具現化：アイデアを固め、実際に手を動... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかの製品の開発経験を有する方 医療機器の開発経験／完成品の開発経験／微細加工製品の開発経験 【歓迎要件】 ■市場ニーズ探索～プロトタイプ設計～商品上市までのプロセスの経験をお持ちの方 ■医療機器の設計... |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都文京区本郷2-35-8 |
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| 年収 | 700万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 応募職種：組込みソフトウェアエンジニア 生体情報モニタ 【業務内容】 ■医療に使われる生体情報モニタの組込みソフトウェアの開発を担当していただきます。 【具体的には】 次期製品の新規開発および既存製品の保守開発 ... |
| 求める経験 | 【必須条件】いずれか必須 1）組込Linux上での組込みソフトウェア、ドライバソフトウェア開発経験 ※言語：C、 C＋＋ 2）組込みソフトウェア、ドライバソフトウェアの開発経験 ※組込みリアルタイムOS、ITR... |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都東村山市野口町2－16－2 |
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| 年収 | 600万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当 |
| 業務内容 | (No:101496) 開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として 以下... |
| 求める経験 | 【MUST】 ・医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ・監査対応 【WANT】 ・メンバーのマネジメント経験 ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ・法規制対応の経験 |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 500万円～1000万円 ※年齢、経験、スキルに応じて同社規定により決定いたします。■賞与実績：5.5か月 |
| 業務内容 | 療養者が在宅で使用する酸素濃度圧縮装置等の医療機器の機構設計、構造設計、機能設計までお願いします。 【会社、仕事の特長、魅力】 ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医... |
| 求める経験 | 【必須】 ・3D-CADを使った構造設計に従事した経験が5年以上ある方（SolidWorks） ・モータを使用した動力機器の制御設計、製品設計のご経験がある方 【歓迎】 ・空圧部品（コンプレッサや電磁弁、チェックバルブ）を用いた製品... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 年収 | 450万円～850万円 |
| 業務内容 | ＜募集背景＞ 当社重点領域の一つであるMedical事業では、バルーンカテーテル、コイル等のカテーテル製品等、世界の健康に貢献する医療用製品の研究開発を推し進めています。当事業の更なる加速・強化を目的に、研究開発要員のキャリア採用募集を開... |
| 求める経験 | ＜経験＞ 【必須】医療機器の設計、研究開発の経験（2～3年以上） 【歓迎】医療機器の薬事、臨床開発の経験、業務に可能な語学力 |
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正社員
年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 静岡県 |
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| 年収 | 470万円～800万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | 大きく分けて、2つの職務内容があります。 １.製品設計担当 ・ユーザーニーズの探索：実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながらニーズを探索 ・ニーズの具現化：ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かしてプ... |
| 求める経験 | 【必須】 ■市場ニーズ探索～プロトタイプ設計～量産化、設計の維持管理のいずれかのプロセスを経験している方 ※医療に興味を持てる方であれば業界未経験でもOK 【歓迎】 ■医療機器の設計開発・生産技術職の経験者(血管治療機器の設計経... |
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正社員
年間休日120日以上
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