薬事申請 に該当する転職・求人一覧
該当件数：14件 1ページ目
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 900 万円 賞与：年2回（7・12月） 基本給の6.7ヶ月（過去実績による） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【本ポジションについて】 心電計、生体情報モニター等の医療機器の機構設計、筐体設計をお任せします。 【開発製品】フクダ電子の製品全般 新規製品の機構設計・筐体設計を中心に既存製品の部品改定にも携わっていただきます。 【配属組... |
| 求める経験 | 【必須要件】※履歴書に写真を添付ください※ ■機構設計経験10年以上 ■樹脂筐体設計（射出成型品設計）または 構造設計（板金、樹脂設計）のご経験 ※設計ツールは、3DCAD（当社CADは Solid Works） 【歓迎要件】医... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 700 万円 賞与：年2回（7・12月） 基本給の6.5ヶ月（※過去実績による） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【本ポジションについて】 生体情報センサ（※）に係わる周辺部品の設計開発をお任せいたします。 （※）体温、生体電位、血中酸素飽和度などを計測するセンサ 【具体的な職務内容】医療用センサの仕様から製品立ち上げまでの一連の業務をかかわ... |
| 求める経験 | 【必須要件】※ご応募の際は履歴書に写真を添付ください ■理工系（化学系除く）をご卒業されていること ■いずれかのご経験 ・３次元CADを操作のご経験 ・樹脂部品の設計、金型製作のご経験 ・医用材料の設計経験 ・医療機器開発のご経... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1100 万円 賞与：年2回（2023年度賞与実績5.04カ月） 総合職 243,820円以上 （35歳標準 月給：430,000円 年収：7,330,000円） （40歳標準 月給：574,000円 年収：10,... |
| 業務内容 | 【職務概要】 自社製造開発の新規血液浄化関連の医療機器（ディスポ・装置）及び新たなターゲット領域である集中治療領域のオンリーワン医療機器（ディスポ、装置）のグローバルな薬事戦略の策定及び薬事申請業務（新規）をお任せいたします（既存製品の維... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■クラス（３）以上の医療機器の薬事業務経験（３年以上） ■ビジネスレベルの英語力（文書作成・メール対応、コンサルとの打合せ、会議など） |
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正社員
平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【背景】 高収益かつグローバルに展開しているカテーテル関連商品において、グローバルニーズに対応する新商品の具現化、具現化するためのコア技術、製造技術創出、および既存商品の価値をさらに高めるための改良・品質改善、コストダウン、原材料統廃合な... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■以下いずれかを経験している方 ・市場ニーズ探索～プロトタイプ設計～量産化の経験 ・設計の維持管理 |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 【職務内容】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事申請経験 （国内薬事、海外薬事どちらも可） ■PMDAとの折衝経験 ■英語力：メールビジネス以上又はTOEIC750点以上 【歓迎要件】 ■マネジメント経験 ■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 静岡県 富士宮市舞々木町150（テルモ愛鷹工場） |
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| 年収 | 年収 550 ～ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「【静岡/愛鷹工場】海外薬事申請担当★医療機器メーカ大手★」のポジションの求人です 【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。 【職... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方。 ■医薬品、医療機器、ヘルスケア領域における何らかの経験 ■海外とのコミュニケーションに対する抵抗感がない方 【希望条件】 ▼何らかの... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 600万円～900万円 賞与：5～6ヵ月／昇給：年１回（非管理職のみ適応） ※条件は経験、能力を考慮し個別に提示いたします。給与形態も条件に応じてご提案いたします。 |
| 業務内容 | 開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・ 非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として 以下の業務の管理者として対応していただきます... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ・ 監査対応 【歓迎】 ・ メンバーのマネジメント経験 ・ 英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ・ 法規制対応の経験 |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 京都府 |
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| 年収 | 500万円～850万円 ※年齢、経験、スキルに応じて同社規定により決定いたします。■賞与実績：6.1か月（2021年度実績による） |
| 業務内容 | ・ 医療機器（生体情報モニター）に関わるソフトウエア設計を担当していただきます。 具体的には、次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・ 関係部門とのコンセプト共有 ・ 医療現場でのリサーチ ・ 仕様検討・ 決定、概要... |
| 求める経験 | 【必須】 組込みソフトウェア開発の経験 ※言語：C、C++、Java 【歓迎】 ・ 無線、Wi-Fi通信に関わる知識、経験 ・ ネットワークに関わる知識、経験 |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 静岡県 |
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| 年収 | 470万円～800万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | ・ 大きく分けて、2つの職務内容があります。 １.製品設計担当 ・ ユーザーニーズの探索：実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながらニーズを探索 ・ ニーズの具現化：ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 市場ニーズ探索～プロトタイプ設計～量産化、設計の維持管理のいずれかのプロセスを経験している方 ※医療に興味を持てる方であれば業界未経験でもOK 【歓迎】 ・ 医療機器の設計開発・ 生産技術職の経験者(血管治療機器の... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 東京都文京区本郷2-35-8 |
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| 年収 | 700万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 応募職種：組込みソフトウェアエンジニア 生体情報モニタ 【業務内容】 ■医療に使われる生体情報モニタの組込みソフトウェアの開発を担当していただきます。 【具体的には】 次期製品の新規開発および既存製品の保守開発 ... |
| 求める経験 | 【必須条件】いずれか必須 1）組込Linux上での組込みソフトウェア、ドライバソフトウェア開発経験 ※言語：C、 C＋＋ 2）組込みソフトウェア、ドライバソフトウェアの開発経験 ※組込みリアルタイムOS、ITR... |
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正社員
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