薬事申請 に該当する転職・求人一覧
該当件数：9件 1ページ目
| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
|---|---|
| 年収 | 450万円 ～ 600万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） ※欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医療、ヘルスケア関連製品の開発・品質保証・臨床開発、または薬事業務における実務経験 ・英語（初級レベル以上） 【歓迎要件】 ・読み書きレベルの英語力（海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成） ・... |
|
正社員
|
|
| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
|---|---|
| 年収 | 400万円 ～ 550万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | ■ 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■ 血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） 欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ■ 薬事規制情報、規... |
| 求める経験 | 【必須経験・スキル】 ・上記業務内容に親和性のある業務経験 ・ 英語力（海外拠点とのメールでのやりとり、申請書作成） ・ 海外拠点とのコミュニケーションに抵抗が無い方 【歓迎経験・スキル】 ・ 英語に限らず外国語の... |
|
正社員
|
|
| 勤務地 | 愛知県瀬戸市暁町3番地100 |
|---|---|
| 年収 | 800万円 ～ 800万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 管理職候補として海外薬事申請を行っていただきます。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネジメント ※主にクラスⅢの申請業務 □... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・薬事経験（3年以上） ・マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること ・海外赴任が可能な方 ・英語（ビジネスレベル）※TOEIC750点以上 【求める人物像】 ・自身で問題解決を図りな... |
|
正社員
|
|
| 勤務地 | 東京都文京区本郷2-35-8 |
|---|---|
| 年収 | 700万円 ～ 1000万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 応募職種：組込みソフトウェアエンジニア 生体情報モニタ 【業務内容】 ■医療に使われる生体情報モニタの組込みソフトウェアの開発を担当していただきます。 【具体的には】 次期製品の新規開発および既存製品の保守開発 ... |
| 求める経験 | 【必須条件】いずれか必須 1）組込Linux上での組込みソフトウェア、ドライバソフトウェア開発経験 ※言語：C、 C＋＋ 2）組込みソフトウェア、ドライバソフトウェアの開発経験 ※組込みリアルタイムOS、ITR... |
|
正社員
|
|
| 勤務地 | 千葉県白井市中305-1 |
|---|---|
| 年収 | 500万円 ～ 850万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 職種：生産購買／内資医療機器メーカー【千葉/白井市】 【業務内容】 ■購買業務（医療機器を構成する部品の調達先（取引先）の選定、価格交渉等） 具体的には、半導体・受動部品・コネクタ・ケーブル・液晶・電源等の電子・電気部品... |
| 求める経験 | 【必須】 ■購買、調達のご経験をお持ちの方（5年以上） ■開発部門等、関連部門との連携した購買実務経験 【歓迎】 ■他完成品メーカでの電気・電子部品の購買実務経験 ■マネジメント経験 |
|
正社員
|
|
| 勤務地 | 東京都文京区本郷2-35-8 |
|---|---|
| 年収 | 500万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■残業手当 ■地域手当 ■資格手当 ■その他手当 |
| 業務内容 | 【業務内容】 心電計、生体情報モニター等の医療機器の機構設計、筐体設計をお任せします。 【対象となる製品】 ○フクダ電子の製品全般新規製品の機構設計・筐体設計を中心に既存製品の部品改定にも携わっていただきます 【... |
| 求める経験 | 【必須】 ・機構設計経験10年以上 ・樹脂筐体設計（射出成型品設計）または 構造設計（板金、樹脂設計）のご経験 ※設計ツールは、3DCAD（同社CADは Solid Works） 【歓迎】 ・流体設計、熱設計、防水... |
|
正社員
|
|
| 勤務地 | 東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階 |
|---|---|
| 年収 | 700万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当 |
| 業務内容 | （案件№100448） 透析装置、消耗品等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務 【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略... |
| 求める経験 | 【MUST】 ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行っている 【WANT】 ・英語力（ビジネスレベル） ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ... |
|
正社員
|
|
| 勤務地 | 東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号 恵比寿ガーデンプレイスタワー22階 |
|---|---|
| 年収 | 500万円 ～ 700万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当 |
| 業務内容 | （案件№100449） 透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。 【具体的に】 ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビ... |
| 求める経験 | 【MUST】 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きレベル） 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応） ・設計経... |
|
正社員
|
|
| 勤務地 | 東京都東村山市野口町2－16－2 |
|---|---|
| 年収 | 600万円 ～ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当 ■地域手当 ■役職手当 |
| 業務内容 | (No:101496) 開発保証部の管理職候補として製品（能動機器・非能動機器）設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 【業務内容】 能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として 以下... |
| 求める経験 | 【MUST】 ・医療機器QMSに関する知識（ISO13485） ・監査対応 【WANT】 ・メンバーのマネジメント経験 ・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため ・法規制対応の経験 |
|
正社員
|
|
