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品質保証(内視鏡AI製品) 株式会社AIメディカルサービス

掲載開始日:2024/03/26
更新日:2024/04/22
ジョブNo.405604010
職種 品質保証(内視鏡AI製品)
社名 株式会社AIメディカルサービス
業務内容 【職務概要】
内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。

【職務詳細】
■製品:内視鏡AI製品
■範囲:規制対応業務~監査・査察対応

【具体的には】
(短期的な業務)
 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485など)
 ・規制対応文章の作成・レビュー
(長期的な業務)
 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど)
 ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動)
 ・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携)
 ・品質課題の解決
 ・同局による監査・査察対応

■魅力
法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI製品の国内外の品質保証全般に携わることができます。
求める経験 【必須】
・同局による監査・査察対応経験
・医療機器の品質保証業務3年以上(ISO13485、QMS運用、維持)

【尚可】
・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験
・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験
・英語力(医療、理学・工学等)中級以上
勤務地
東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11FJR山手線「池袋」駅から徒歩5分
年収 年収:500万~800万程度
月給制:月額416666円
給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
賞与:有
昇給:有
勤務時間 フレックスタイム制(コアタイム10時から15時)
休日・休暇 年間休日120日以上、完全週休2日制(土・日)、祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇
募集背景 増員のため
福利厚生 交通費・出張・その他手当、ランチ補助、フリースナック・ドリンク、社員健康促進サポート、インフルエンザ予防接種、健康診断人間ドック10万円補助(配偶者も5万円補助)、全社員にノートPC貸与
喫煙情報:敷地内禁煙(喫煙場所あり)
雇用形態 正社員 正社員 契約期間:無期 試用期間:3ヶ月
選考プロセス 書類選考→1次面接→最終面接→内定

この求人情報は、「株式会社ワークポート」が取り扱っています

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