安全管理スペシャリスト【東京/ニッチTOP】 社名非公開
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
|
| 職種 | 安全管理スペシャリスト【東京/ニッチTOP】 |
| 業種 | 医療用機器・医療関連業界の品質管理・保証(医療機器) |
| ポイント | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。 |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上
|
|
募集要項
| 仕事内容 |
【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）から苦情報告書受理、内容確認、評価記録の作成。 ・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）への追加情報収集依頼。 ※DSSとは・・・Device Support Specialistの略語 ■Global Safetyチームとの連携 ・苦情内容の英訳、苦情処理ツール CRM へ入力（Global への報告）。 ・海外拠点（ Global ）との情報確認、指示受領、結果回答e-mailでのやりとり）。 【業務の流れ】 ・苦情対応を安全管理のメンバーが受けることはありません ・営業やDSSがクライアントから有害事象に関する報告を受け、情報収集をするので安全管理の部署では必要なフォーマットを整えて有害事象として報告して頂きます |
|---|---|
| 求める人材 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取れる方 |
給与・待遇
| 給与 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | 安全管理スペシャリスト【東京/ニッチTOP】 |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 09:00～17:30 |
|---|---|
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日）土日祝日、年末年始、有給休暇（即日付与※初年度の付与日数は入社日により変動致します） |
その他
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
|---|---|
| コンサルタントからのコメント | パソナキャリアがおすすめする求人です。詳細は面談時にお話しさせていただければと思いますので、まずはお気軽にエントリーください。 |
企業情報
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 設立 | 2012年 |
| 従業員数 | 50 |
| 資本金 | 10百万円 |
| 事業内容 | 非公開求人のため、求人の詳細はご面談時にお伝え致します。まずはお気軽にご応募ください。 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。
応募登録いただくにあたり
にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。